ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 15547-1-2009 Нефтяная и газовая промышленность. Пластинчатые теплообменники. Технические требования Petroleum and natural gas industries. Plate-type heat eхchangers. Technical requirements (Настоящий стандарт содержит требования и рекомендации к механическому расчету, выбору материалов, изготовлению, инспекции, контролю и подготовке к отгрузке теплообменников пластинчатых для применения в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности. Настоящий стандарт применим к пластинчатым теплообменникам полусварным, сварным и с уплотняющими прокладками) ГОСТ Р ЕН 547-2-2009 Безопасность машин. Размеры тела человека. Часть 2. Принципы определения размеров отверстий для доступа человека к машине (элементам машины) частями тела Safety of machinery. Нuman body measurement. Part 2. Principles for determining the opening dimensions required for access into machinery (machinery parts) by body parts (Настоящий стандарт устанавливает принципы определения размеров отверстий для доступа человека к машине (элементам машины) частями тела, в дальнейшем «отверстия доступа», с учетом требований EН 292-1. Размеры отверстий доступа, указанные в настоящем стандарте, рассчитываются исходя из среднеевропейских значений антропометрических данных, приведенных в EН 547-3, с дополнением поправок, приведенных в приложении А. Настоящий стандарт разработан для рабочих мест стационарных машин. Для движущихся машин могут быть заданы дополнительные требования. Размеры отверстий доступа базируются на антропометрических данных, выведенных из расчета 95% пользователей. Значения для зоны досягаемости выведены из расчета 5% пользователей. В каждом случае при расчете размеров отверстий доступа в основу расчета должны быть положены наиболее неблагоприятные антропометрические данные ожидаемого контингента пользователей. То же самое касается расположения отверстий доступа. Данные по размерам тела человека, приведенные в EН 547-3, выведены на основе статического измерения неодетых людей и не учитывают движения тела, одежду, оснащение, специфические условия работы машины и окружающей среды. В настоящем стандарте показано, как антропометрические данные следует дополнять соответствующими поправками, чтобы учесть эти факторы. Ситуации, в которых следует воспрепятствовать доступу человека к опасным местам, рассмотрены в ЕН 294. Настоящий стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения) ГОСТ Р МЭК 60034-12-2009 Машины электрические вращающиеся. Часть 12. Пусковые характеристики односкоростных трехфазных двигателей с короткозамкнутым ротором Rotating electrical machines. Part 12. Starting performance of single-speed three-phase cage induction motors (Настоящий стандарт определяет требования к пусковым характеристикам четырех вариантов исполнения односкоростных трехфазных асинхронных двигателей с короткозамкнутым ротором при частоте питающей сети 50 или 60 Гц, напряжением до 1000 В, предназначенных для прямого пуска или пуска с переключением со звезды на треугольник, работающих в продолжительном режиме S1 с любой степенью - в соответствии с МЭК 60034-1. Стандарт распространяется на двигатели, предназначенные для работы при двух значениях напряжения при условии, что уровень насыщения магнитопроводов одинаков при каждом напряжении, а также на взрывозащищенные двигатели с защитой вида “е“и классом температуры Т1 - Т3 в соответствии с МЭК 60079-0, МЭК 60079-7)

Изделия медицинские

Оценка биологического действия медицинских изделий

Часть 17

Установление пороговых значений для вымываемых веществ Medical devices

Biological evaluation of medical devices

Part 17

Establishment of allowable limits for leachable substance (Настоящий стандарт устанавливает метод определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий

Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов

Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно

Настоящий стандарт не применим к изделиям, не имеющим контакта с пациентом (например, изделия для in vitro диагностики)

Воздействие конкретной химической субстанции может происходить из других источников, не имеющих отношения к медицинскому изделию, таких как пища, вода или воздух

Страница 1

Untitled document

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й

С Т А Н Д А Р Т

Р О С С И Й С К О Й

Ф Е Д Е Р А Ц И И

ГОСТ Р

и с о

10993

—

2009

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч асть 17

Установление пороговых значений

для вымываемых веществ

ISO 10993-17:2002

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable

limits for leachable substances

(IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2011

вихретоковый контроль