ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 95

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 95

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Разработчик должен представить анализ глубины тестирования.

17.2.4.4 Элементысодержания и представления свидетельств

17.2.4.4.1 ATE_DPT.1.1C

Анализ глубины должен показать достаточность тестов, идентифицированных в тестовой

документации, для демонстрации того, что ФБО выполняются в соответствии с проектом

верхнего уровня.

17.2.4 5 Элементы действий оценщика

17.2.4.5.1 ATE_DPT.1.1E

Оценщикдолжен подтвердить, что представленная информация соответствует всем требо

ваниям к содержанию и представлению свидетельств.

17.2.5 ATE_DPT.2 Тестирование: проект нижнего уровня

Зависимости: ADV_HLD.2Детализация вопросов безопасности в проекте верхнего уровня

ADV_LLD.1 Описательный проектнижнегоуровня

ATE_FUN.1 Функциональное тестирование

17.2.5.1 Цели

Подсистемы ФБО обеспечивают высокоуровневое описание внутреннегоустройства ФБО. Тестиро

вание на уровне подсистемдлядемонстрации наличия любых недостатков обеспечивает доверие ктому,

что подсистемы ФБОбыли правильно реализованы.

Модули ФБОобеспечивают описание внутренних действий ФБО. Тестирование на уровне модулей

длядемонстрации наличия любых недостатков обеспечивает доверие ктому, что модули ФБО были пра

вильнореализованы.

17.2.5.2 Замечания по применению

Разработчик, как ожидается, представит описание процесса тестирования в контексте проекта

верхнегоуровня ФБО в терминах «подсистем». Термин «подсистема» используют, чтобы отразитьдеком

позицию ФБО на относительномалое число частей.

Разработчик, как ожидается, опишет тестирование проекта нижнего уровня ФБО в терминах «моду

лей». Термин «модуль» используют, чтобы отразитьдекомпозицию каждой из подсистем ФБО на относи

тельно малое число частей.

17.2.5.3 Элементы действий разработчика

17.2.5.3.1 ATE_DPT.2.1D

Разработчик должен представитьанализглубины тестирования.

17.2.5.4 Элементысодержания и представления свидетельств

17.2.5.4.1 ATE_DPT.2.1C

Анализ глубины должен показатьдостаточность тестов, идентифицированных в тестовой документа

ции, для демонстрации, что ФБО выполняются в соответствии с проектом верхнего уровня и проектом

нижнего уровня.

17.2.5.5 Элементы действий оценщика

17.2.5.5.1 ATE_DPT.2.1E

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

17.2.6 ATE_DPT.3 Тестирование на уровне реализации

Зависимости: ADV_HLD.2Детализация вопросов безопасности впроекте верхнегоуровня

ADVJMP.2 Реализация ФБО

ADVJ.LD.1 Описательный проектнижнегоуровня

ATE_FUN.1 Функциональное тестирование

17.2.6.1 Цели

Подсистемы ФБО обеспечивают высокоуровневоеописание внутреннегоустройства ФБО. Тестиро

вание на уровне подсистем для демонстрации наличия любых недостатков обеспечивает доверие ктому,

что подсистемы ФБО были правильно реализованы.

Модули ФБОобеспечивают описание внутреннихдействий ФБО. Тестирование на уровне модулей

длядемонстрации наличия любых недостатков обеспечивает доверие ктому, что модули ФБО были пра

вильнореализованы.

Представление реализации ФБОобеспечивает детализированное описание внутреннего устройства

ФБО. Тестирование на уровне реализациидля демонстрации наличия любых недостатковобеспечивает

доверие ктому, что реализация ФБО была выполнена правильно.