ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 100

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 100

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Данныйкомпонентсодержит требование отом. чтобы оценщику были доступны результаты тестиро

вания разработчикомдля дополнения программы тестирования. Оценщик должен повторить выборку из

тестов, выполненных разработчиком, чтобы получить уверенность в полученных результатах. Получив

такую уверенность, оценщикрасшириттестирование, выполненное разработчиком, проводя дополнитель

ныеиспытания ОО способом, отличающимся от примененного разработчиком. Ооювываясь на подтверж

дении достоверности результатовтестов, выполненных разработчиком, оценщикбудетспособен убедить

ся в том. что ОО функционирует правильно, в более широком диапазоне условий, чем это было бы воз

можнодля разработчика, ограниченного уровнем его ресурсов. Убедившись в том. что разработчикпроте

стировал ОО. оценщикбудет также иметь больше свободы выбора для концентрации тестирования в тех

направлениях, где экспертиза документации илиспециальныезнания вызвалиопределенную насторожен

ность.

17.4.5.3 Элементы действий разработчика

17.4.5.3.1 ATEJND.2.1D

Разработчик должен представить ООдля тестирования.

17.4.5.4 Элементы содержания и представления свидетельств

17.4.5.4.1 ATE JND.2.1C

ООдолжен быть пригоден для тестирования.

17.4.5.4.2 ATE JND.2.2C

Разработчик должен представить набор ресурсов, эквивалентных использованным им при

функциональном тестировании ФБО.

17.4.5.5 Элементы действий оценщика

17.4.5.5.1 ATEJND.2.1E

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

17.4.5.5.2 ATE JND.2.2E

Оценщикдолжен протестировать подмножество ФБО так. чтобы подтвердить, чтоООфункционирует

в соответствии со спецификациями.

17.4.5.5.3 ATEJND.2.3E

Оценщик должен выполнить выборку тестов из тестовой документации, чтобы верифициро

вать результаты тестирования, полученные разработчиком.

17.4.6 ATEJND.3 Полное независимое тестирование

Зависимости: ADV_FSP.1 Неформальнаяфункциональная спецификация

AGD_ADM.1 Руководство администратора

AGD_USR.1 Руководство пользователя

ATE_FUN.1 Функциональное тестирование

17.4.6.1 Цели

Целью является демонстрация выполнения всехфункций безопасности всоответствии соспецифи

кациями. Тестирование, проводимое оценщиком, включает в себя повторное выполнение всех тестов, вы

полненных разработчиком.

17.4.6.2 Замечания по применению

Разработчику следует предоставить оценщику материалы, необходимыедля эффективного воспро

изведения тестов, выполненных разработчиком. В состав этих материалов могут быть включены такие

материалы, как машиночитаемаятестоваядокументация, тест-программы ит.д.

Вданном компоненте требуется, чтобы оценщикповторил все тесты, выполненные разработчиком,

какчасть программы тестирования. Как ив предыдущем компоненте, оценщикдолжен провестидополни

тельные испытания, стремясь проверить ОО способом, отличным от использованного разработчиком. В

случае, если тестирование, выполненное разработчиком, было исчерпывающим, для этого могут оста

ваться небольшие возможности.

17.4.6.3 Элементы действий разработчика

17.4.6.3.1 ATEJND.3.1D

Разработчик должен представить ООдля тестирования.

17.4.6.4 Элементысодержания и представления свидетельств

17.4.6.4.1 ATEJND.3.1C

ОО должен быть пригоден для тестирования.