ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 29

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 29

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Оценщикдолжен подтвердить, что описание среды безопасности 00 является логически пос

ледовательным и внутренне непротиворечивым.

9.3 Введение ЗБ (ASEJNT)

9.3.1 Цели

Введение ЗБсодержит материалы поидентификации и индексации материалов. Оценка введения ЗБ

требуется для демонстрации, что ЗБ правильно идентифицировано, и введение согласуется со всеми

другими частями ЗБ.

9.3.2 ASEJNT.1 Задание по безопасности, введение ЗБ, требования оценки

Зависимости: ASE_DES.1 Задание побезопасности, описание 00. требования оценки

ASE_ENV.1 Задание побезопасности, среда безопасности, требования оценки

ASE_OBJ. 1 Заданиепобезопасности, целибезопасности, требования оценки

ASE_PPC.1 Задание побезопасности, утверждения о соответствии ПЗ. требования

оценки

ASE_REQ.1 Задание побезопасности, требования безопасности ИТ. требованияоценки

ASE_TSS.1 Задание по безопасности, краткая спецификация ОО. требования оценки

9.3.2.1 Элементы действий разработчика

9.3.2.1.1 ASEJNT.1.1D

Разработчик должен представить введение ЗБ как часть ЗБ.

9.3.2.2 Элементы содержания и представления свидетельств

9.3.2.2.1 ASEJNT.1.1С

Введение ЗБ должно содержать данные идентификации ЗБ, которые предоставляют марки

ровку и описательную информацию, необходимые для идентификации и применения ЗБ и 00, к

которому оно относится.

9.3.2.2.2 ASE JNT.1,2С

Введение ЗБ должно содержать аннотацию ЗБ с общей характеристикой ЗБ в описательной

форме.

9.3.2.2.3 ASEJNT.1.3C

Введение ЗБдолжно содержать утверждение о соответствии ИСО/МЭК 15408, излагающее все

оцениваемые утверждения о соответствии 00 ИСО/МЭК 15408.

9.3.2.3 Элементы действия оценщика

9.3.2.3.1 ASEJNT.1.1E

Оценщик должен подтвердить, что представленная информация соответствует всем требо

ваниям к содержанию и представлению свидетельств.

9.3.2.3.2 ASEJNT.1,2Е

Оценщик должен подтвердить, что введение ЗБ является логически последовательным и

внутренне непротиворечивым.

9.3.2.3.3 ASEJNT.1.3Е

Оценщикдолжен подтвердить, что введение ЗБ согласуется с другими частями ЗБ.

9.4 Цели безопасности (ASE_OBJ)

9.4.1 Цели

Цели безопасности — краткое изложение предполагаемой реакции на проблемубезопасности. Оцен

ка целей безопасности требуетсядлядемонстрации того, чтоустановленные цели адекватны проблеме

безопасности. Существуютцели безопасностидля ОО ицели безопасности для среды. Необходимо сопо

ставить цели безопасности для ОО и среды с идентифицированными угрозами, которым они

противо стоят, и/или с политикой и предположениями, которым они соответствуют.

9.4.2 ASE_OBJ.1 Задание по безопасности, цели безопасности, требования оценки

Зависимости: ASE_ENV.1 Задание побезопасности, среда безопасности, требования оценки

9.4.2.1 Элементы действий разработчика

9.4.2.1.1 ASE_OBJ.1.1D

Разработчик должен представить изложение целей безопасности как часть ЗБ.

9.4.2.1.2 ASE_OBJ.1.2D

Разработчикдолжен представить обоснование целей безопасности.

9.4 2.2 Элементысодержания и представления свидетельств

9.4.2.2.1 ASE_OBJ.1.1C

Изложение целей безопасности должно определить цели безопасности для ОО и его среды.

9.4 2.2.2ASE OBJ.1.2C