ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 69

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 69

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Оценщик должен сделать независимое заключение о том, что наименее абстрактное пред

ставление ФБО — точное и полное отображение функциональных требований безопасности 00.

14.3.5 ADVJMP.2 Реализация ФБО

Зависимости: ADV_LLD.1 Описательный проект нижнего уровня

ADV_RCR.1 Неформальная демонстрация соответствия

А1_С_ТАТ.1 Полностьюопределенные инструментальные средства разработки

14.3.5.1 Замечания по применению

Элемент ADVJMP.2.2E определяет требование вынесения оценщиком независимогозаключения о

том. чтопредставление ФБО является точным иполным отображением функциональных требований безо

пасности ОО. Этимобеспечивается прямоесоответствие между функциональными требованиями безопас

ности ОО ипредставлением реализации вдополнение кпопарным соответствиям, требуемымсемейством

ADV_RCR «Соответствие представлений». Ожидается, что оценщикиспользует свидетельство, предостав

ляемое вADV_RCR «Соответствие представлений», как основание при вынесении этогозаключения.

14.3.5.2 Элементы действий разработчика

14.3.5.2.1 ADVJMP.2.1D

Разработчик должен обеспечить представление реализации для всехФБО.

14.3.5.3 Элементысодержания и представления свидетельств

14.3.5.3.1 ADVJMP.2.1C

Представление реализации должно однозначно определить ФБО на таком уровнедетализации,

чтобы ФБО могли быть созданы без дальнейших проектных решений.

14.3.5.3.2 ADVJMP.2.2C

Представлениереализации должнобыть внутренненепротиворечивым.

14.3.5.3.3 ADVJMP.2.3C

Представление реализации должно включать в себя описание взаимосвязей между всеми

частями реализации.

14.3.5.4 Элементы действий оценщика

14.3.5.4.1 ADVJMP.2.1E

Оценщик должен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

14.3.5.4.2 ADVJMP.2.2E

Оценщикдолжен сделать независимое заключение о том. что представление реализации —точное

и полное отображение функциональных требований безопасности ОО.

14.3.6АО\ММР.ЗСтруктурированная реализация ФБО

Зависимости: ADVJNT.1 Модульность

ADV_LLD.1 Описательный проект нижнегоуровня

ADV_RCR.1 Неформальная демонстрация соответствия

А1_С_ТАТ.1 Полностьюопределенные инструментальные средства разработки

14.3.6.1 Замечания по применению

Элемент ADVJMP.3.2E определяет требование вынесения оценщиком независимогозаключения о

том. чтопредставление ФБО является точным иполным отображением функциональных требований безо

пасности ОО. Этимобеспечивается прямоесоответствие между функциональными требованиями безопас

ности ОО ипредставлением реализации вдополнение кпопарным соответствиям, требуемымсемейством

ADV_RCR «Соответствие представлений». Ожидается, что оценщикиспользует свидетельство, предостав

ляемое вADV_RCR «Соответствие представлений», какоснование при вынесении этогозаключения.

14.3.6.2 Элементы действий разработчика

14.3.6.2.1 ADVJMP.3.1D

Разработчик должен обеспечить представление реализации для всех ФБО.

14.3.6.3 Элементысодержания и представления свидетельств

14.3.6.3.1 ADVJMP.3.1C

Представление реализации должно однозначно определить ФБО на таком уровнедетализации,

чтобы ФБО могли быть созданы без дальнейших проектных решений.

14.3.6.3.2 ADVJMP.3.2C

Представлениереализации должнобыть внутренненепротиворечивым.

14.3.6.3.3 ADV IMP.3.3C