ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 23

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

8.3 Введение ПЗ (APEJNT)

8.3.1 Цели

Введение ПЗ содержит информацию для управления документооборотом иобзорную информацию о

документе, необходимуюдля сопровождения реестра ПЗ. Оценка введения ПЗтребуетсядлядемонстра

ции. что ПЗ правильно идентифицирован, и введениесогласуется со всеми другими частями ЗБ.

8.3.2 APEJNT.1 Профиль защиты, введение ПЗ, требования оценки

Зависимости: APE_DES.1 Профиль защиты, описание 00. требования оценки

APE_ENV.1 Профиль защиты, среда безопасности, требования оценки

APE_ODJ.1 Профиль защиты, целибезопасности, требования оценки

APE_REQ.1 Профиль защиты, требования безопасности ИТ.требования оценки

8.3.2.1 Элементы действий разработчика

8.3.2.1.1 APEJNT.1.1D

Разработчик ПЗдолжен представить введение ПЗ как часть ПЗ.

8.3.2.2 Элементы содержания и представления свидетельств

8.3.2.2.1 APEJNT.1.1C

Введение ПЗ должно содержать данные идентификации ПЗ, которые предоставляют марки

ровку и описательную информацию, необходимые для идентификации, каталогизации, регистра

ции ПЗ и ссылок на него.

8.3.2.2.2 APEJNT.1 -2С

Введение ПЗдолжно содержать аннотацию ПЗ с общей характеристикой ПЗ в описательной

форме.

8.3.2.3 Элементы действий оценщика

8.3.2.3.1 APEJNT.1.1E

Оценщик должен подтвердить, что представленная информация соответствует всем требо

ваниям к содержанию и представлению свидетельств.

8.3.2.3.2 APEJNT.1,2Е

Оценщик должен подтвердить, что введение ПЗ является логически последовательным и

внутренне непротиворечивым.

8.3.2.3.3 APEJNT.1 .ЗЕ

Оценщик должен подтвердить, что введение ПЗ согласуется с другими частями ПЗ.

8.4 Цели безопасности (APE_OBJ)

8.4.1 Цели

Цели безопасности — краткое изложение предполагаемой реакции на проблему безопасности. Оцен

ка целей безопасности требуетсядлядемонстрации того, чтоустановленные цели адекватны проблеме

безопасности. Существуют цели безопасности для 0 0 и цели безопасности для среды. Необходимо

сопоставить цели безопасности для 0 0 и среды с идентифицированными угрозами, которым они проти

востоят. и/или с политикой и предположениями, которым они соответствуют.

8.4.2 APE_0BJ.1 Профиль защиты, цели безопасности, требования оценки

Зависимости: APE_ENV.1 Профиль защиты, среда безопасности, требования оценки

8.4.2.1 Элементы действий разработчика

8.4.2.1.1 APE_0BJ.1.1D

Разработчик ПЗ должен представить изложение целей безопасности как часть ПЗ.

8.4.2.1.2 APE_0BJ.1.2D

Разработчик ПЗ должен представить обоснование целей безопасности.

8.4 2.2 Элементы содержания и представления свидетельств

8.4.2.2.1 APE_0BJ.1.1C

Изложение целой безопасности должно определить цели безопасности для 00 и его среды.

8.4.2.2.2APE_OBJ.1.2C

Цели безопасности для 0 0 должны быть сопоставлены с теми аспектами идентифицирован

ных угроз, которым будет противостоять 00, и/или с политикой безопасности организации, кото

рая будет выполняться 00.

8.4.2.2.3APE_0BJ.1.3C

Цели безопасности для среды должны быть сопоставлены с теми аспектами идентифициро

ванных угроз, которым ОО противостоит не полностью, и/или с политикой безопасности организа

ции или предположениями, не полностью выполняемыми 00.