ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 67

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 67

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Проект верхнего уровня должен содержать логическое обоснование того, что механизмы ФБО

достаточны для реализации функций безопасности, идентифицированных в проекте ворхнего

уровня.

14.2.7.3 Элементы действий оценщика

14.2.7.3.1 ADV_HLD.4.1E

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

14.2.7.3.2 ADV_HLD.4.2E

Оценщикдолжен сделать независимое заключение о том. что проект верхнего уровня — точное и

полноеотображение функциональных требований безопасности ОО.

14.2.8 ADV_HLD.5 Формальный проект верхнего уровня

Зависимости: ADV_FSP.4 Формальнаяфункциональная спецификация

ADV_RCR.3 Формальная демонстрация соответствия

14.2.8.1 Элементы действийразработчика

14.2.8.1.1 ADV_HLD.5.1D

Разработчик должен представить проект верхнего уровня ФБО.

14.2.8.2 Элементы содержания и представления свидетельств

14.2.8.2.1 ADVJHLD.5.1C

Представление проекта верхнего уровнядолжнобыть формальным.

14.2.8.2.2 ADV_HLD.5.2C

Проект верхнегоуровня должен бытьвнутренне непротиворечивым.

14.2.8.2.3 ADV_HLD.5.3C

Проект верхнегоуровня должен содержать описаниеструктуры ФБО в терминах подсистем.

14.2.8.2.4 ADV_HLD.5.4C

Проект верхнегоуровня должен содержать описание функциональныхвозможностей безопасности,

предоставленных каждой подсистемой ФБО.

14.2.8.2.5 ADV_HLD.5.5C

Проект верхнего уровня должен идентифицироватьлюбые базовыеаппаратные, программно-аппа

ратные и/или программныесредства, требуемые ФБО. с представлением функций, обеспечиваемых под

держивающими механизмами защиты, реализованными вэтих аппаратных, программно-аппаратных иУили

программных средствах.

14.2.8.2.6 ADVJHLD.5.6C

Проект верхнего уровня должен идентифицировать все интерфейсы для подсистем ФБО.

14.2.8.2.7 ADV_HLD.5.7C

Проект верхнего уровня долженидентифицировать, какие из интерфейсов подсистем ФБО являются

видимыми извне.

14.2.8.2.8 ADVJHLD.5.8C

Проект верхнего уровня должен содержатьописание назначения и методов использования всех ин

терфейсов подсистем ФБО. обеспечивая полнуюдетализацию всех результатов, нештатных ситуаций и

сообщений обошибках.

14.2.8.2.9 ADV_HLD.5.9C

Проект верхнего уровня должен содержатьописание разделения ОО на подсистемы, осуществляю

щие ПБО. и прочив.

14.2.8.2.10 ADVJHLD.5.10C

Проект верхнего уровня должен содержатьлогическоеобоснование того, что идентифицированный

способ выполнения разделения, в том числе любых механизмов защиты, достаточен для обеспечения

четкого и эффективного отделения функций, осуществляющих ПБО. от функций, не участвующих в осу

ществлении ПБО.

14.2.8.2.11 ADVJHLD.5.11C

Проект верхнего уровня долженсодержать логическое обоснование того, что механизмы ФБОдоста

точны для реализации функций безопасности, идентифицированных в проекте верхнегоуровня.

14.2.8.3 Элементы действий оценщика

14.2.8.3.1 ADV_HLD.5.1E

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

14.2.8.3.2 ADV HLD.5.2E