ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 50

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 50

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Предназначение процедур приемки — подтвердить, чтолюбоесоздание или модификация элемен

тов конфигурации санкционировано.

12.2.7.2 Элементы действий разработчика

12.2.7.2.1 ACM_CAP.4.1D

Разработчик должен предоставить маркировкудля ОО.

122.7.2.2 ACM_CAP.4.2D

Разработчик должен использовать системуУК.

12.2.7.2.3 ACM_CAP.4.3D

Разработчик должен представить документациюУК.

12.2.7.3 Элементы содержания и представления свидетельств

12.2.7.3.1 АСМ_САР.4.1С

Маркировка ООдолжна бытьуникальнадля каждой версии ОО.

12.2.7.3.2 АСМ_САР.4.2С

ОО должен быть помечен маркировкой.

12.2.7.3.3 АСМ_САР.4.3С

Документация УК должна включать в себя список конфигурации, план УК и план приемки под УК

(подпункт 12.2.7.3.13).

12.2.7.3.4 АСМ_САР.4.4С

Список конфигурации должен уникально идентифицироватьвсе элементы конфигурации, входящие

вОО.

12.2.7.3.5 АСМ_САР.4.5С

Списокконфигурации должен содержатьописание элементов конфигурации, входящих в ОО.

12.2.7.3.6 АСМ_САР.4.6С

Документация УКдолжна содержать описание метода, используемогодля уникальной идентифика

ции элементов конфигурации, входящих в ОО.

12.2.7.3.7 АСМ_САР.4.7С

Система УКдолжнауникально идентифицировать всеэлементы конфигурации, входящие вОО.

12.2.7.3.8 АСМ_САР.4.8С

План УКдолженсодержатьописание, как используется система УК.

12.2.7.3.9 АСМ_САР.4.9С

Свидетельстводолжнодемонстрировать, что система УКдействует в соответствии спланом УК.

12.2.7.3.10 АСМ_САР.4.10С

Документация УКдолжна содержать свидетельство, чтосистема УКдействительносопровождала и

продолжает эффективносопровождать все элементы конфигурации.

12.2.7.3.11 АСМ_САР.4.11C

Система УКдолжна предусмотреть такие меры, прикоторых в элементах конфигурации могут быть

сделаны толькосанкционированные изменения.

12.2.7.3.12АСМ_САР.4.12С

Система УКдолжна поддерживать генерацию ОО.

12.2.7.3.13АСМ_САР.4.13С

План приемки должен содержать описание процедур, используемых для приемки модифици

рованных или вновь созданных элементов конфигурации как части ОО.

12.2.7.4 Элементы действий оценщика

12.2.7.4.1 АСМ_САР.4.1Е

Оценщик должен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всемтребованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

12.2.8 АСМ_САР.5 Расширенная поддержка

Зависимости: ALC_DVS.2Достаточность мер безопасности

12.2.8.1 Цели

Требуется уникальная маркировка для обеспечения однозначности в определении оцениваемого

экземпляра ОО. Обозначение ОО соответствующей маркировкойдает пользователям ОО возможность

знать, какой экземпляр ОО они используют.

Уникальная идентификация элементовконфигурации ведет клучшемупониманию состава ОО. что. в

свою очередь, способствует определению тех элементов, на которые направлены требования оценки

для ОО.