ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 107

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 107

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Руководства должны идентифицировать все возможные режимы эксплуатации 0 0 (включая дей

ствия после сбоя или ошибки в работе), их последствия и значениедля обеспечения безопасной эксплу

атации.

18.2.6.4.2 AVA_MSU.3.2C

Руководствадолжны быть полными, понятными, непротиворечивыми иобоснованными.

18.2.6.4.3 AVA_MSU.3.3C

Руководствадолжны содержать список всех предположений относительно среды эксплуатации.

18.2.6.4.4 AVA_MSU.3.4C

Руководства должны содержать список всех требований к внешним мерам безопасности (включая

внешний контрольза процедурами, физическими мерами и персоналом).

18.2.6.4.5 AVA_MSU.3.5C

Документацияанализа должнадемонстрировать, что руководства полны.

18.2.6.5 Элементы действий оценщика

18.2.6.5.1 AVA_MSU.3.1E

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

18.2.6.5.2 AVA_MSU.3.2E

Оценщик должен повторить все процедуры конфигурирования иустановки ивыборочнодругие про

цедуры для подтверждения, чтоОО можнобезопасно конфигурировать ииспользовать, применяя только

представленные руководства.

18.2.6.5.3 AVA_MSU.3.3E

Оценщик должен сделать независимое заключение, что использование руководств позволяет выя

вить все опасные состояния.

18.2.6.5.4 AVA_MSU.3.4E

Оценщик должен подтвердить, чтодокументация анализа показывает, что руководства побезопас

ной эксплуатации предоставленыдля всех режимовэксплуатации ОО.

18.2.6.5.5 AVA_MSU.3.5E

Оценщик должен выполнить независимое тестирование, чтобы сделать заключение, будет

ли администратор или пользователь способен установить, руководствуясь документацией, что

ОО конфигурирован и используется опасным образом.

18.3 Стойкость функций безопасности ОО (AVA_SOF)

18.3.1 Цели

Даже если функцию безопасности ОО нельзя обойти, отключить или исказить, в некоторых случаях

существует возможность еепреодоления из-зауязвимости в концепции реализующихеебазовых механиз

мовбезопасности. Для этих функций квалификация режимабезопасности может быть проведена сисполь

зованием результатов количественного илистатистическогоанализа режима безопасности указанных ме

ханизмов, а также усилий, требуемыхдля их преодоления. Квалификацию осуществляют в виде утверж

дения о стойкостифункции безопасности ОО.

18.3.2 Ранжирование компонентов

В данном семействе имеетсятолькоодин компонент.

18.3.3 Замечания по применению

Функции безопасности реализуются механизмами безопасности. Например, механизм пароля может

использоваться при реализации функций идентификации и аутентификации.

Оценку стойкости функции безопасности ОО выполняютна уровне механизма безопасности, но ее

результаты позволяют определить способность соответствующейфункции безопасности противостоять

идентифицированным угрозам.

При анализе стойкости функции безопасности ОО следует рассматривать, поменьшей мере, содер

жание всех поставляемых материалов ОО. включая ЗБ. с учетом намеченного оценочного уровня дове

рия.

18.3.4 AVA_SOF.1 Оценка стойкости функции безопасности ОО

Зависимости: ADV_FSP.1 Неформальнаяфункциональная спецификация

ADV_HLD.1 Описательный проект верхнегоуровня

18.3.4.1 Элементы действий разработчика

18.3.4.1.1 AVA_SOF.1.1D

102