ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 80

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 80

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Там, где функциональная спецификация полуформальна, демонстрация соответствия между

моделью ПБО ифункциональной спецификацией должна быть полуформальной.

14.7.6.2.6 ADV_SPM.3.6C

Там, где функциональная спецификация формальна, доказательство соответствия между

моделью ПБО и функциональной спецификацией должно быть формальным.

14.7.6.3 Элементы действий оценщика

14.7.6.3.1 ADV_SPM.3.1E

Оценщик должен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

15 Класс AGD. Руководства

Класс AGD «Руководства» содержит требования к содержанию «Руководства администратора» и

«Руководства пользователя». Для безопасного администрирования и использования ОО необходимо

описать все аспекты, относящиеся кбезопасному применению ОО. Документация руководств включает

в себя руководства пользователя и администратора, а также, когда пакет доверия

содержитсоответствую щие требования,— специфические руководства для пользователей и

администраторов, вытекающие из требований класса ADO «Поставка и эксплуатация» и

семейства ALC_FLR «Устранение недостатков».

Декомпозиция класса AGD «Руководства» насоставляющиеего семейства ииерархия компонентов

этих семействпоказаны на рисунке 12.

Рисунок 12 — Декомпозиция класса AGD

«Руководства»

15.1 Руководство администратора (AGD_ADM)

15.1.1 Цели

Руководство администратора относится к печатным документам, предназначенным для ис

пользования лицами, ответственными за правильное конфигурирование, сопровождение иадминистриро

вание ОО в целях максимальной безопасности. Таккак безопасностьэксплуатации ОО зависит от правиль

ного выполнения ФБО. лица, ответственныеза выполнениеуказанных выше функций, являютсядоверен

нымидля ФБО. Руководствопредназначено способствовать пониманию администраторами функций безо

пасности, предоставляемых ОО. включая как функции, требующие выполнения администратором дей

ствий, критичных для безопасности, так ифункции, предоставляющие информацию, критичнуюдля безо

пасности.

15.1.2 Ранжирование компонентов

Данноесемействосодержит толькоодин компонент.

15.1.3 Замечания по применению

Требования AGD_ADM.1 .ЗСи AGD_ADM.1.7C касаются того аспекта, чтов руководствеадминистра

тора соответствующим образом должны бытьотражены все упомянутые вПЗ/ЗБ предупреждения пользо

вателям ОО. относящиеся к среде безопасности и целям безопасности ОО.

Понятие «безопасные значения», каконо используется в AGD_ADM.1.50, уместно при управлении

администратором параметрами безопасности. Вруководственеобходимо представить безопасные иопас

ные устанавливаемые значениядля таких параметров. Это понятие связано с применением компонента

FMT.MSA.2 из ИСО/МЭК 15408-2.