ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 40

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 40

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Окончание таблицы 10

Класс доверия

Ком поненты доверия

ADV: Разработка

ADV_FSP.2 Полностью определенные внешние интерфейсы

ADV_HLD.2 Детализация вопросов безопасности в проекте верхнего

уровня

ADVJMP.1 Подмножество реализации ФБО

ADV_LLD.1 Описательный проект нижнего уровня

ADV_RCR.1 Неформальная демонстрация соответствия

ADV_SPM.1 Неформальная модель политики безопасности ОО

AGD: Руководства

AGD_ADM.1 Руководство администратора

AGD_USR.1 Руководство пользователя

ALC: Поддержка жизненного цикла

ALC_DVS.1 Идентификация мер безопасности

ALC_LCD.1 Модель жизненного цикла, определенная

разработчиком

ALC_TAT.1 Полностью определенные инструментальные средства

разработки

АТЕ: Тестирование

ATE_COV.2 Анализ покрытия

ATE_DPT.1 Тестирование: проект верхнего уровня

ATE_FUN.1 Функциональное тестирование

ATEJND.2 Выборочное независимое тестирование

AVA: Оценка уязвимостей

AVA_MSU.2 Подтверждение правильности анализа

AVA_SOF.1 Оценка стойкости функции безопасности ОО

AVA_VLA.2 Независимый анализ уязвимостей

10.7Оценочный уровеньдоверия 5 (ОУД5), предусматривающий полуформальное проекти

рование и тестирование

10.7.1 Цели

ОУД5 позволяет разработчикудостичь максимального увеличениядоверия путем проектирования

безопасности, основанногона строгой коммерческой практике разработки, поддержанного умеренным при

менением узкоспециализированных методов проектирования безопасности. Такие ОО будут, вероятно,

проектироваться иразрабатыватьсяс намерениемдостичьОУД5. Скорее всего, дополнительныезатраты,

сопутствующие требованиям ОУД5в части строгости разработки, не будут большими без учета примене

ния специализированных методов.

ПоэтомуОУД5применяют, если разработчикам или пользователям требуется независимо получае

мый высокий уровень доверия для запланированной разработки со строгим подходом к разработке, не

влекущим излишних затрат на применение узкоспециализированных методовпроектирования безопасности.

10.7.2 Компоненты доверия

ОУД5 (см. таблицу 11)обеспечивает доверив посредством анализа функций безопасности с исполь

зованием для понимания режима безопасностифункциональной спецификации, полнойспецификации ин

терфейсов. руководств, проекта ОО верхнегоуровня инижнегоуровня, а также всей реализации. Доверие

дополнительнодостигается применением формальной модели политики безопасности ОО и полуфор

мального представления функциональной спецификации и проекта верхнего уровня, атакже по

луформальной демонстрации соответствия между ними. Кроме этого, требуется модульное про

ектирование ОО.

Анализподдержан независимым тестированием ФБО. свидетельством разработчика обиспытаниях,

основанныхна функциональной спецификации, проекте верхнегоуровня и проекте нижнего уровня, вы

борочным независимым подтверждением результатов тестирования разработчиком, анализом стойкости

функций, свидетельством поиска разработчиком уязвимостей инезависимым анализом уязвимостей, де-