ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 49

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 49

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Поддержанию целостности ОО способствуют применениесредств контроля, предупреждающих вы

полнение несанкционированных модификаций ОО. а также обеспечение надлежащих функциональных

возможностей и использование системы УК.

12.2.6.2 Элементы действий разработчика

12.2.6.2.1 ACM_CAP.3.1D

Разработчик должен предоставить маркировку для ОО.

12.2.6.2.2 ACM_CAP.3.2D

Разработчик должен использовать системуУК.

12.2.6.2.3 ACM_CAP.3.3D

Разработчик должен представить документацию УК.

12.2.6.3 Элементы содержания и представления свидетельств

12.2.6.3.1 АСМ_САР.3.1С

Маркировка ООдолжна бытьуникальнадля каждой версии ОО.

12.2.6.3.2 АСМ_САР.3.2С

ОО должен быть помечен маркировкой.

12.2.6.3.3 АСМ_САР.З.ЗС

Документация УКдолжна включать в себя список конфигурации иплан УК.

12.2.6.3.4 АСМ_САР.3.4С

Список конфигурации должен уникальноидентифицировать все элементы конфигурации, входящие

вОО.

12.2.6.3.5 АСМ_САР.3.5С

Список конфигурации должен содержать описание элементов конфигурации, входящих в ОО.

12.2.6.3.6 АСМ_САР.3.6С

Документация УКдолжна содержатьописание метода, используемогодля уникальной идентифика

ции элементов конфигурации, входящих в ОО.

12.2.6.3.7 АСМ_САР.3.7С

Система УКдолжна уникально идентифицировать всеэлементы конфигурации, входящие вОО.

12.2.6.3.8 АСМ_САР.3.8С

План УКдолжен содержать описание, как используется система УК.

12.2.6.3.9 АСМ_САР.3.9С

Свидетельство должно демонстрировать, что система УК действует в соответствии с

планом УК.

12.2.6.3.10 АСМ_САР.3.10С

Документация УКдолжна содержать свидетельство, что система УКдействительно сопровож

дала и продолжает эффективно сопровождать все элементы конфигурации.

12.2.6.3.11 АСМ_САР.3.11C

Система УК должна предусмотреть такие меры, при которых в элементах конфигурации могут

быть сделаны только санкционированные изменения.

12.2.6.4 Элементы действий оценщика

12.2.6.4.1 АСМ_САР.3.1Е

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

12.2.7 АСМ_САР.4 Поддержка генерации, процедуры приемки

Зависимости: ALC_DVS.1 Идентификация мер безопасности

12.2.7.1 Цели

Требуется уникальная маркировкадляобеспеченияоднозначности в определении оцениваемого эк

земпляра ОО. Обозначение ОО соответствующей маркировкой дает пользователям ОО возможность знать,

какой экземпляр ОО они используют.

Уникальная идентификация элементовконфигурации ведет клучшемупониманию состава ОО, что. в

свою очередь, способствует определению тех элементов, накоторые направлены требования оценки для

ОО.

Поддержанию целостности ОО способствуют применение средств контроля, предупреждающих вы

полнение несанкционированных модификаций ОО. а также обеспечение надлежащих функциональных

возможностей и использование системы УК.