ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 37

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 37

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

При оценке на этом уровне следует предоставитьсвидетельство, что ОО функционирует в соответ

ствии с документацией и предоставляет приемлемую защиту противидентифицированных угроз.

10.3.2 Компоненты доверия

ОУД1 (см. таблицу 7) предоставляет базовый уровень доверия посредством анализа функций

безопасности с использованием для понимания режима безопасности функциональной специфи

кации, спецификации интерфейсов и руководств.

Анализ поддержан независимым тестированием ФБО.

ОУД1 обеспечивает значимоеувеличениедоверия посравнениюс неоцененным продуктом илисис

темойИТ.

Т а б л и ц а 7 — ОУД1

Класс доверияКомпоненты доверия

ACM: Управление конфигурацией

АСМ_САР.1 Номера версий

ADO: Поставка и эксплуатация

ADOJGS.1 Процедуры установки, генерации и запуска

ADV: Разработка

ADV_FSP.1 Неформальная функциональная спецификация

ADV_RCR.1 Неформальная демонстрация соответствия

AGD: Руководства

AGD_ADM.1 Руководство администратора

AGD_USR.1 Руководство пользователя

АТЕ: Тестирование

ATEJND.1 Независимое тестирование на соответствие

10.4 Оценочный уровень доверия 2 (ОУД2), предусматривающий структурное тестирование

10.4.1 Цели

ОУД2 содержит требование сотрудничества с разработчиком для получения информации опроекте и

результатах тестирования, ноприэтом не следует требовать от разработчика усилий, превышающих обыч

ную коммерческую практику. Следовательно, нетребуется существенногоувеличениястоимости или зат

рат времени.

Поэтому ОУД2 применяютв случаях, если разработчикам или пользователям требуется независимо

подтверждаемый уровеньдоверия от невысокогодо умеренного приотсутствиидоступа к полнойдокумен

тации по разработке. Такая ситуация может возникать приобеспечении безопасности разработанных ранее

(наследуемых) систем или при ограниченной доступности разработчика.

10.4.2 Компоненты доверия

ОУД2 (см. таблицу 8) обеспечивает доверие посредством анализа функций безопасности сиспользо

ванием для понимания режима безопасности функциональной спецификации,спецификации интерфейсов,

руководств и проекта ОО верхнего уровня.

Анализ поддержан независимым тестированием ФБО. свидетельством разработчика об испыта

ниях, основанных на функциональной спецификации, выборочным независимым подтверждени

ем результатов тестирования разработчиком, анализом стойкости функций и свидетельством по

иска разработчиком явных уязвимостей (например, из общедоступных источников).

ОУД2 также обеспечивает доверие посредством списка конфигурации ОО и свидетельства

безопасных процедур поставки.

ОУД2 представляет значимое увеличение доверия по сравнению с ОУД1, требуя тестирова

ния и анализа уязвимостей разработчиком, а также независимого тестирования, основанного на

более детализированных спецификациях ОО.

Т а б л и ц а 8 - ОУД2

Класс доверия

Компоненты доверия

ACM: Управление конфигурацией

АСМ_САР.2 Элементы конфигурации

ADO: Поставка и эксплуатация

ADO_DEL.1 Процедуры поставки

ADOJGS.1 Процедуры установки, генерации и запуска

ADV: Разработка

ADV_FSP.1 Неформальная функциональная спецификация

ADV_HLD.1 Описательный проект верхнего уровня

ADV_RCR.1 Неформальная демонстрация соответствия