ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 46

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 46

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

Система УК должна предоставить автоматизированные средства для поддержки генера

ции 00.

12.1.4.3.3 АСМ_А1)Т.1.3С

План УК должен содержать описание автоматизированных инструментальных средств, ис

пользуемых в системе УК.

12.1.4.3.4 ACM_AUT.1.4C

План УКдолжен содержать описание, как автоматизированные инструментальные средства

используются в системе УК.

12.1.4.4 Элементы действий оценщика

12.1.4.4.1 ACM_AUT.1.1E

Оценщик должен подтвердить, что представленная информация соответствует всем требо

ваниям к содержанию и представлению свидетельств.

12.1.5 ACM_AUT.2 Полная автоматизация УК

Зависимости: АСМ_САР.ЗСредства контроляавторизации

12.1.5.1 Цели

Втехсредах разработки, где элементы конфигурации являются сложными или создаются многими

разработчиками, трудно контролировать изменения без использования автоматизированных инструмен

тальных средств. Вчастности, требуется, чтобы эти автоматизированные инструментальные средства были

способны поддерживатьмногочисленные изменения, которые возникают в процессе разработки, иобеспе

чить санкционированностьэтих изменений. Цельюданного компонента является обеспечение контроля

всехэлементов конфигурации с использованием автоматизированных средств.

Применение автоматизированных средствдля выявления различий между версиями 0 0 иопреде

ление. на какиеэлементы конфигурации воздействует модификациядругих элементов конфигурации, со

действуют определению воздействия изменений на последовательные версии 00. Последнее, в свою

очередь, может предоставить ценную информацию, позволяющую определить, реализованы ли измене

ния ОО во всех элементах конфигурации, требующихсогласования междусобой.

12.1.5.2 Элементы действий разработчика

12.1.5.2.1 ACM_AUT.2.1D

Разработчик должен использовать системуУК.

12.1.5.2.2 ACM_AUT.2.2D

Разработчик должен представитьплан УК.

12.1.5.3 Элементы содержания и представления свидетельств

12.1.5.3.1 ACM_AUT.2.1C

Система УК должна предоставить автоматизированные средства, с использованием которых в пред

ставлении реализации ОО и во всех остальныхэлементахконфигурации производятся толькосанкциони

рованные изменения.

12.1.5.3.2 ACM_AUT.2.2C

Система УКдолжна предоставить автоматизированныесредствадля поддержки генерации ОО.

12.1.5.3.3 ACM_AUT.2.3C

План УКдолжен содержатьописание автоматизированных инструментальныхсредств, используе

мых в системе УК.

12.1.5.3.4 ACM_AUT.2.4C

План УКдолжен содержать описание, как автоматизированные инструментальные средства исполь

зуются в системе УК.

12.1.5.3.5 ACM_AUT.2.5C

Система УКдолжна предоставить автоматизированные средства для выявления различий

между 0 0 и его предшествующей версией.

12.1.5.3.6 ACM_AUT.2.6C

Система УКдолжна предоставить автоматизированные средства для определения всех дру

гих элементов конфигурации, на которые воздействует модификация данного элемента конфигу

рации.

12.1.5.4 Элементы действий оценщика

12.1.5.4.1 ACM_AUT.2.1E

Оценщик должен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.