ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2008; Страница 77

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения) ГОСТ Р 53213-2008 Мясо и мясные продукты. Гистологический метод определения растительных белковых добавок Meat and meat products. Histological method of identification of plant protein additives (Настоящий стандарт устанавливает гистологический метод определения растительных белковых добавок для следующих видов мяса и мясопродуктов: . - мясо всех видов убойных животных и птицы;. - мясо механической обвалки и дообвалки, в том числе мясо птицы;. - мясо и мясосодержащие полуфабрикаты (кусковые, рубленые, фарш, пельмени), в том числе с использованием мяса птицы;. - продукты из мяса, в том числе мяса птицы;. - колбасные изделия, в том числе с использованием мяса птицы; . - мясные и мясосодержащие (включая мясорастительные) консервы, в том числе с использованием мяса птицы. Метод основан на идентификации растительных компонентов белкового происхождения в различных видах мясных сырья и продуктов в соответствии с их микроструктурными особенностями с использованием гистологических препаратов) ГОСТ Р 53214-2008 Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения Foodstuffs. Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products. General requirements and definitions (Настоящий стандарт содержит общие термины и определения, требования и руководящие указания для организации лабораторий, требования к методу подтверждения достоверности, описание методов и протоколов испытаний. . Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, а также семена, корма и растительные образцы, отобранные из окружающей среды)

Страница 77

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3 — 2008

14.6.4.3 Элементы действий оценщика

14.6.4.3.1 ADV_RCR.1.1E

Оценщикдолжен подтвердить, что представленная информация соответствует всем требо

ваниям к содержанию и представлению свидетельств.

14.6.5 ADV_RCR.2 Полуформальная демонстрация соответствия

Зависимости: нет зависимостей.

14.6.5.1 Элементы действий разработчика

14.6.5.1.1 ADV_RCR.2.1D

Разработчик должен представитьанализсоответствия между всеми смежными парами имеющихся

представлений ФБО.

14.6.5.2 Элементы содержания и представления свидетельств

14.6.5.2.1 ADV_RCR.2.1C

Для каждой смежной пары имеющихся представлений ФБО анализ должен демонстрировать, что

все функциональные возможности более абстрактного представления ФБО. относящиеся к безопасности,

правильно и полностьюуточнены в менее абстрактном представлении ФБО.

14.6.5.2.2 ADV_RCR.2.2C

Для каждой смежной пары имеющихся представлений ФБО, где части обоих представлений

специфицированы, по меньшей мере, полуформально,демонстрация соответствия между этими

частями представлений должна быть полуформальной.

14.6.5.3 Элементы действий оценщика

14.6.5.3.1 ADV_RCR.2.1E

Оценщикдолжен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

14.6.6 ADV_RCR.3 Формальная демонстрация соответствия

Зависимости: нет зависимостей.

14.6.6.1 Замечания по применению

Необходимо, чтобы разработчикпродемонстрировал либодоказал соответствие представлений, как

описано в требованиях ниже, соразмерно с уровнем строгости стиля представления. Например, соответ

ствие необходимодоказать, если используемые представления специфицированы формально.

14.6.6.2 Элементы действий разработчика

14.6.6.2.1 ADV_RCR.3.1D

Разработчик должен представитьанализсоответствия между всеми смежными парами имеющихся

представлений ФБО.

14.6.6.2.2 ADV_RCR.3.2D

Для тех из соответствующих частей представлений, которые специфицированы формально,

разработчикдолжен доказать это соответствие.

14.6.6.3 Элементы содержания и представления свидетельств

14.6.6.3.1 ADV_RCR.3.1C

Для каждой смежной пары имеющихся представлений ФБО анализдолжендоказать или демонст

рировать. что всефункциональные возможности более абстрактного представления ФБО. относящиеся к

безопасности, правильно иполностьюуточнены в менее абстрактном представлении ФБО.

14.6.6.3.2 ADV_RCR.3.2C

Для каждой смежной пары имеющихся представлений ФБО. где части одного представления спе

цифицированы полуформально, а другого — по меньшей мере, полуформально, демонстрация соот

ветствия между этими частями представлений должна быть полуформальной.

14.6.6.3.3 ADV_RCR.3.3C

Для каждой смежной пары имеющихся представлений ФБО, где части обоих представлений

специфицированы формально, доказательство соответствия между этими частями представле

ний должно быть формальным.

14.6.6.4 Элементы действий оценщика

14.6.6.4.1 ADV_RCR.3.1E

Оценщик должен подтвердить, чтопредставленная информация соответствует всем требованиям к

содержанию ипредставлению свидетельств.

14.6.6.4.2 ADV RCR.3.2E