ВВЕДЕНИЕ
Настоящий стандарт является прямым применением междунз*
родного стандарта МЭК 601—2—16 «Изделия медицинские элек
трические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппара
там для гемодиализа» (Публикация 1989 г.).
Требования настоящего стандарта имеют преимущества пе
ред соответствующими требованиями общего стандарта (ГОСТ Р
50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательны ми
После требований в настоящем стандарте приводятся соответст
вующие методики испытаний.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые вы
деления:
методы испытаний —курсив;
термины, используемые в стандарте, которые определены н
пункте 2, —прописные буквы.
Нумерацияразделов,пунктовиподпунктовнастоящего
стандарта соответствует нумерации общего стандарта.
Пункты и подпункты, которые введены дополнительно по от
ношению к общему стандарту, нумеруют со 101, дополнительные
приложения обозначают буквами АА, ВВ и т. д., а дополнитель
ные пункты приложения — аа и т. д.
Обоснования наиболее важных требований приведены в при
ложении АА.
Знание причин, по которым установлены эти требования, не
только облегчит правильное применение стандарта, но и будет
способствоватьболеебыстромувнедрению любых изменений
стандарта, обусловленных изменениями в клинической практике
или развитием техники. Приложение АА не является частью тре
бований настоящего стандарта.
Содержание международного стандарта дополнено приложе
нием ММ, в котором приведены требования, учитывающие специ
фику народного хозяйства.