ГОСТ Р 50267.16—83
АА 50 101 Измерительные приборы
Приборы для измерения проводимости, калиброванные в процентах откло
нения от желаемого значения, дают ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ способ косвенного из
мерения концентрации ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРАПо соображениям
безопасности ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен знать зависимость между желаемым
и действительным значениями концентрации ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
АА 51 101—АА 51 103Концентрация ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА,
температура ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА и УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ
АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом, предназначенные для при о-
товдения ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА из смеси воды и КОНЦЕНТРАТА
ДИАЛИЗИРУЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ с определенными значениями температуры
и концентрации, должны иметь в качестве основного элемента систему регули
рования, позволяющую получить эти значения Дополнительно может быть пре
дусмотрена система регулирования УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ
Такая система регулированияможетбытьэлектрической, электронной
электромеханической, механической, пневматической и гидравлической как от
крытого, так и замкнутого типа. Системой регулирования может быть также
система регулирования функционирования АППАРАТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ в
соответствии с инструкцией по эксплуатации изготовителя Указанная система
контроля считается единичным средством защиты, и поэтому данная конструк
тивная особенность АППАРАТА снижает опасность, которой подвергается ПА
ЦИЕНТ Однако применение единичного средства защиты не рассматривается
как достаточное для исключения возможной опасности йри появлении УСЛО
ВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (отказ единичного средства защиты и др )
Должна быть предусмотрена СИСТЕМА ЗАЩИТЫ, обеспечивающая безо
пасностьиуказывающаяПОЛЬЗОВАТЕЛЮ на возникновение УСЛОВИЯ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ Отказ в работе СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ не дол
женвызыватьопасность, а о каждом таком нарушении ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
должен получить сигнал в течение указанного промежутка времени (периоди
ческая проверка СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ)Периодическую проверку СИСТЕМЫ
ЗАЩИТЫ, включающую измерение концентрации ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РА
СТВОРА, его температуры и УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ, необходимо проводить,
по крайней мере, перед каждой лечебной процедурой Функциональная провер
ка работы СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ перед лечебной процедурой уменьшает веро
ятность отказа в работе СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ во время самой процедуры и
того, что произошедший отказ останется незамеченным
АА 51 103 УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ
Дополнение
Удаление жидкости через полупроницаемый материал ГЕМОДИАЛИЗАТО
РА зависит от характеристик материала, ТРАНСМЕМБРАННОГО ДАВЛЕНИЯ
и разницы в осмотическом давлении между кровью ПАЦИЕНТА и ДИАЛИЗИ
РУЮЩИМ РАСТВОРОМ
На практике характеристики полупроницаемого материалаи ТРАНСМЕМ
БРАННОЕ ДАВЛЕНИЕ намного важнее для определения скорости УЛЬТРА-
ФИЛЬТРАЦИИ, чем перепад осмотического давления Однако, если нужно по
лучить УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЮ, близкую к нулю, следует учитывать незна
чительные градиенты осмотического давлениямежду ДИАЛИЗИРУЮЩИМ
РАСТВОРОМ и кровью Это осложняется еще и тем, что осмотическое давле
ние в ДИАЛИЗИРУЮЩЕМ РАСТВОРЕ будет изменяться в зависимости от
того, какаяконцентрацияДИАЛИЗИРУЮЩЕГОРАСТВОРАпредписана
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ, Указанный фактор становится важным, если скорость
УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ регулируется с помощью ТРАНСМЕМБРАННОГО
ДАВЛЕНИЯ Важно иметь возможность регулировать скорость УЛЬТРАФИЛЬ
ТРАЦИИ (мл/ч), чтобы удалить предписанный объем жидкости с большой точ-
19