ГОСТ Р 50267.16—93
В АППАРАТАХ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗАс применениемма
гистралей ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА многоразового ис
пользования должны предусматриваться средства для дезинфек
ции и (или) стерилизации.
стерилиза
указанная
(смтак
Пр и м е ч а н и е —Методика проверки эффективности очистки,
ция и дезинфекции находится на рассмотрении В настоящее время
эффективность должна гарантироваться изготовителем АППАРАТА
же 6 8 2)
Соответствие проверяют изучениемСОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ и осмотром АППАРАТА.
45 Сосуды и части, н а х о д я щ и е с я под д а в л е н и е м
Применяют пункт общего стандарта.
46 Ошибки ч е л о в е к а
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
46 101 Должно быть предусмотрено средство, исключающее
возможность случайного реверсирования перфузионного насоса.
способов, обеспечивающих соответствие на
использование однонаправленных перфузион-
Пр и м е ч а н и е —Одним из
стоящему требованию, является
ных насосов
Соответствиепроверяютосмотром и проведением функцио
нального испытания.
Применяют пункты 47 и 48 общего стандарта
49 Нарушение э л е к т р о п и т а н и я
Применяют пункт общего стандарта, за исключением-
Дополнение
49.101В случае нарушения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ должны вы
полняться следующие условия безопасности:
— срабатывание звукового сигнала тревогипродолжитель
ностью не менее 1 мин (см. 51.106);
— прекращение подачи ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА к
ГЕМОДИАЛИЗАТОРУ;
— уменьшениеУЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИдоминимального
значения (см. примечания 1 и 2).
Пр и м е ч а н и я
1 Это может быть достигнуто установкой ТРАНСМЕМБРАННОГО ДАВ
ЛЕНИН в течение 1 мин в диапазоне от 0 до 50 мм рт ст
2 Данное требование не учитывает изменения скоростей УЛЬТРАФИЛЬ
ТРАЦИИ ДИАЛИЗАТОРА с целью предотвращения возникновения опасности
для ПАЦИЕНТА
Соответствие проверяют проведением функциональных испы
таний с использованием экстракорпорального контура и ГЕМО-
ДИАЛИЗАТОРА, указанных изготовителем. Испытания проводят
8