ГОСТ
Р 50267.16—93
которая могла попасть в АППАРАТ, не может вызывать нару
шения его безопасности. В сомнительныхслучаяхнеобходимо
провести испытания на электрическую прочность согласно пунк ту
20 общего стандарта, при этом АППАРАТ должен функциони
ровать нормально.
44.4 Утечка
Замена
Части АППАРАТА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, в которых содер
жатся жидкости, должны быть так отделены от электрических ча
стей, чтобы возможные утечки жидкостей при нормальном рабо
чем давлении не привели к возникновению опасности для ПАЦИ
ЕНТА,например в результатекороткогозамыкания ПУТЕЙ
УТЕЧКИ.
Соответствие этому требованию проверяют испытанием.
С помощью пипетки следует нанести капли водопроводной во
ды на соединения, уплотнители и шланги, которые могут пор
ваться, при этом движущиеся части должны работать или нахо
диться в выключенном состоянии, в зависимости от того, что бо
лее неблагоприятно.
После этой процедуры не должно быть видимых следов ув
лажнения на неизолированных ЧАСТЯХ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД
НАПРЯЖЕНИЕМ, и на электрической изоляции, на которую мо
жет отрицательно воздействовать водопроводная вода. В сомни
тельных случаях необходимо провести испытания электрической
прочности согласно пункту 20 общего стандарта.
Вероятность возникновения других опасностей проверяют ос
мотром.
Если при проведениивышеуказанныхиспытаний возникает
сомнение, следует провести следующее испытание.
Испытание проводят с использованием той же жидкости, что
и содержащаяся в данной части АППАРАТА. С помощью шпри
ца струйку жидкости разбрызгивают в направлении от мест сты
ковки, уплотнителей и шлангов, герметичность которых может
нарушиться, при этом движущиеся части должныработать или
находиться в выключенном состоянии, в зависимости от того, что
более неблагоприятно. После этой процедуры не должно быть
видимых следов увлажнения на неизолированных ЧАСТЯХ, НА
ХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, и на электрической изо
ляции, на которые может отрицательно воздействовать жидкость.
В сомнительных случаях следует провести испытания электриче
ской прочности согласно пункту 20 общего стандарта.
44.7 Очистка, стерилизация и дезинфекция
Дополнение
2*7