ГОСТ Р 50267.16—93
с экстракорпоральным контуром, заполненным ДИАЛИЗИРУЮ
ЩИМ РАСТВОРОМ.
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК
И ЗАЩИТА ОТ НЕПРАВИЛЬНЫХ ВЫХОДНЫХ ПАРАМЕТРОВ
50 Точность рабочих х а р а к т е р и с т и к
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
50.101 Измерительные приборы
Все измерительные приборы должны иметьмаркировку их
функции и бытькалиброваны в тех единицах, которые соответ
ствуют принятой системе измерения. Для приборов, измеряющих
проводимость, допускается калибровка в процентном отклонении
от требуемого значения.
Соответствие проверяют осмотром.
51 З а щит аотнеправильныхвыходныхп а р а
метров
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
51.101 Концентрация ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
a) В АППАРАТАХ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА должна быть пре
дусмотрена СИСТЕМА ЗАЩИТЫ, действующая независимо от
системы регулирования концентрации и исключающая возмож
ность попадания в ГЕМОДИАЛИЗАТОР ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО
РАСТВОРА,концентрациякоторого может вызвать опасность
для ПАЦИЕНТА (см. 51.107);
СИСТЕМА ЗАЩИТЫ должна срабатывать при максимальном
отклонении концентрации ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА на
±5% от заданного значения.
b
) Действие СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ должно обеспечить следу
ющие условия безопасности:
— включение звукового или визуального сигнала тревоги (см.
51.106);
— прекращение подачи ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА в
ГЕМОДИАЛИЗАТОР.
[Примечание — Приемлемым способом, гарантирующим соответствие
этому требованию, является, например, СИСТЕМА ЗАЩИТЫ, в которой кон
центрацияДИАЛИЗИРУЮЩЕГОРАСТВОРА измеряется термокомпенсиро
ванным (25°С) методом измерения электропроводности раствора
Соответствие проверяют изучением СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ и проведением функциональных испытаний при
обоих предельных значениях концентрации ДИАЛИЗИРУЮЩЕ
ГО РАСТВОРА.
9