ГОСТ Р 50267.16—93
пользованием свежей цельной человеческой или бычьей крови, с
гематокритом, равным 25, Испытание необходимо проводить с за
ливкой ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА в контур ДИАЛИЗИ
РУЮЩЕГО РАСТВОРА и при наиболее неблагоприятных усло
виях скорости тока ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.
Альтернативный метод испытания с применением фотометри
ческих датчиков состоит в использовании испытательного раство
ра, содержащего 70 мг гемоглобина на 1 л ДИАЛИЗИРУЮЩЕ
ГО РАСТВОРА.
51.104.3. Экстракорпоральнаякровопотеря из-за прерывания
кровотока:
a) АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА должны иметь СИС-
ТЕМУ ЗАЩИТЫ, позволяющую избежать потери крови ПАЦИ
ЕНТОМ из-за прерывания кровотока (см. 51.106).
b
) Срабатывание СИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ должно вызывать
включение звукового и визуального сигналов тревоги (см. 51.106).
соответствия этому
ЗАЩИТЫ, которая
требованию при
срабатывает, если
Пр и м е ч а н и е —Для обеспечения
емлемой является, например, СИСТЕМА
перфузионный насос останавливается
Соответствие проверяют изучением СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ и проведением функциональных испытаний.
51.104.4СИСТЕМАЗАЩИТЫ с использованиемизмерени
ВЕНОЗНОГО ДАВЛЕНИЯ
Если используется СИСТЕМА ЗАЩИТЫ, снабженная устрой
ством измерения ВЕНОЗНОГО ДАВЛЕНИЯ, то необходимо учи
тывать:
— возможность ручной установки верхнего и нижнего пре
дельных значений срабатывания сигнального устройства так, что
бы этот диапазон охватывал рабочее давление;
— если диапазон сигналов тревоги регулируется, то такое ре
гулирование должно осуществляться только с применением ИН
СТРУМЕНТА;
— нижнеепредельноезначение сигнала тревоги не должно
быть при венозном давлении менее плюс 10 мм рт. ст. (1,33 кПа).
Пр и м е ч а н и е —Данная СИСТЕМА ЗАЩИТЫне пригоднадля АП
ПАРАТОВ, рассчитанных на одноигольный диализ Частные требования к СИ
СТЕМАМ ЗАЩИТЫ при одноигольном диализе находятся на рассмотрении
Соответствие
ДОКУМЕНТОВ
проверяют изучением СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ
и проведением функциональных испытаний,
51.105 Воздушная эмболия:
а) АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА
ТЕМУ ЗАЩИТЫ, позволяющую избежать
должны иметь СИС
попадания воздуха в
12