ГОСТ Р 50267.16—93
кровь, которое может вызвать опасность возникновения воздуш
ной эмболии (см 46.101, 51.107),
Пр и ме ч а н и е — Для обеспечения соответствия этому требованию досга
точноприменениеСИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ с использованиемфотометрических
или ультразвуковых детекторов воздуха
Ь) СрабатываниеСИСТЕМЫ ЗАЩИТЫ должно обеспечить
следующие условия безопасности:
— включение звукового и визуального сигналов тревоги (см.
51.106);
— останов перфузионного насоса;
— пережатие магистрали венозного возврата;
-- снижение УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ до минимального значе
ния (см. примечания 1 и 2).
Пр и м е ч а н и я
1 Данное требование к АППАРАТУ при защите от опасностей для ПАЦИ
ЕНТА не учитывает вариации скоростей УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ ДИАЛИЗА
ТОРА
2 Это может быть достигнуто установкой ТРАНСМЕМБРАННОГО ДАВ
ЛЕНИЯ в течение 1 мин в диапазоне от 0 до 50 мм рт ст (0—6,65 кПа)
Соответствие проверяют изучением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ
ДОКУМЕНТОВ и проведением функциональных испытаний.
51.106Аварийные условия и режимы выключения систем си
нализации:
a) Во время проведения ГЕМОДИАЛИЗА все СИСТЕМЫ ЗА
ЩИТЫ должны быть работоспособны.
Пр и ме ч а н и е —В рамках этого требования считается, что ГЕМОДИА
ЛИЗ начинается в тот момент, когда кровь ПАЦИЕНТА поступает в ГЕМО
ДИАЛИЗАТОР
b
) Сигналы тревоги должны быть как звуковыми, так и ви
зуальными, если данный стандарт не содержит иных указаний.
Визуальный сигнал тревоги должен подаваться непрерывно в те
чение всего периода аварийной ситуации, а звуковой сигнал
тре воги может периодически прерываться.
c) Звуковые сигналы тревоги должны удовлетворятьследую
щим требованиям:
— уровень звука должен бытьпе менее 65 дБАна расстоя
нии 1 м;
— если звуковой сигнал тревоги может на время прерывать
ся, то время прерывания не должно превышать 2 мин.
d) Сигналы тревоги от:
— датчика ВЕНОЗНОГО ДАВЛЕНИЯ,
— датчика УТЕЧКИ КРОВИ,
— детектора воздуха,
13