ГОСТ Р 52858—2007
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................2
4 Общие требования коценке биологической совместимости......................................................................2
5 Физико-химические испытания......................................2
6 Биологические испытания...............................................................................................................................5
Приложение А (обязательное) Метод испытания на полную экстракцию.................................................7
Приложение Б (обязательное) Метод испытания на выщелачиваемые вещества................................... 9
Приложение В (обязательное) Метод испытания на гидролитическую стойкость.................................11
Приложение Г(обязательное) Метод испытания на фотостабильность ..................................................13
Приложение Д (обязательное) Метод испытания на воздействие излучения Nd-YAG лазера..............14
Приложение Е (рекомендуемое) Дополнительные условия испытания на местноедействие мате риала
после имплантации к ГОСТР 10993-6 .................................................................... 15
Приложение Ж (обязательное) Метод испытания имплантацией внутрь глаза ....................................16
Приложение И(справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой приме
ненного в нем международного стандарта............................................................................19
Приложение К (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем
стандарте в качестве нормативных ссылок................22
Библиография......................................................................................................................................................23
in