ГОСТ Р 52858—2007
Приложение К
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации,
использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок
Т а б л и u а К.1
Обозначение ссылочного
национального стандарта
Российской Федерации
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и условное
обозначение степени соответствия ссылочному национальному стандарту
ГОСТ ИСО 14971-1—2006
ИСО 14971:2005 «Медицинские изделия. Применение управления рисками к
медицинским изделиям» (ЮТ)
ГОСТ Р 51892—2002ИСО 11979-1:1999 «Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные
(ИСО 11979-1:99)линзы. Часть 1: Словарь» (MOD)
ГОСТ Р 52038-2003ИСО 11979-2:1999 «Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные
(ИСО 11979-2:99)линзы. Часть 2: Оптические свойства и методы испытаний» (MOD)
(ИСО 11979-3:99)
ГОСТ Р 52039—2003ИСО 11979-3:1999 «Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные
линзы. Часть 3: Механические свойства и методы испытаний» (MOD)
ГОСТ Р ИСО 10993-1—1999
ИСО 10993-1:2003 «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1: Оценка и испытание в системе управления рисками» (ЮТ)
ИСО 10993-2:2006 «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 2: Требования к благополучию животных»
ГОСТ Р ИСО 10993-3—1999
ИСО 10993-3:2003 «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 3: Испытания на генотоксичность. канцерогенность и репродуктивную
токсичность» (ЮТ)
ГОСТ Р ИСО 10993-5—1999
ИСО 10993-5:1999 «Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5: Исследование in vitro цитотоксичности» (ЮТ)
ГОСТ Р ИСО 10993-6— 1999
ИСО 10993-6:1994 «Оценка биологического действия медицинских изде
лий.Часть 6: Испытания на местное действие после имплантации» (ЮТ)
ГОСТ Р ИСО 10993-10—1999
ИСО 10993-10.2002 «Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Испытания на раздражение и запоздалую сверхчувствительность» (ЮТ)
ГОСТ Р ИСО 10993-12—1999
ИСО 10993-12.2002 «Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12: Подготовка образцов и материала сравнения» (ЮТ)
22