ГОСТ Р 52858-2007; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 7454-2007 Консервы из бланшированной, подсушенной или подвяленной рыбы в масле. Технические условия Canned of blanched, slightly dried or cured fish in oil. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на консервы из бланшированной, подсушенной или подвяленной рыбы в масле) ГОСТ Р ЕН 363-2007 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Страховочные системы. Общие технические требования Occupational safety standards system. Personal protective equipment against falls from a height. Fall arrest systems. General technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает терминологию и общие технические требования для страховочных систем, которые находят применение в качестве индивидуального защитного оборудования от падения с высоты. Кроме того, в настоящем стандарте приведены примеры того, как можно встраивать компоненты или сборки компонентов в страховочную систему. Благодаря этим примерам покупатель или пользователь получает возможность правильно соединять вместе все компоненты и собирать страховочную систему) ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия Hydrogen peroxide. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на водные растворы перекиси водорода, получаемые электромеханическим методом через надсерную кислоту (медицинская и техническая марки А) и органическим методом, основанным на жидкофазном окислении изопропилового спирта (техническая марки Б))

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 52858—2007

Приложение Д

(обязательное)

Метод испытания на воздействие излучения Nd-YAG лазера

Д.1 Общие положения

Д-1.1 Данное испытание предназначено дпя определения физического и химического действия, оказывае

могоизлучением Nd-YAG лазера на испытуемый материал,для гарантиитого,что при применении лазера Nd-YAG в

процессе имплантации ИО

не происходит утечка токсичных веществ.

Д.2 Требования к испытуемым образцам

Д.2.1 Пять стерильных готовых ИО

Д.З Требования к среде для экстракции

Д.3.1 В качестве среды для экстракции используют физиологический раствор.

Д.4 Требования к средствам испытания

Д.4.1 Оптическая кювета вместимостью 2 мл.

Д.4.2 Nd-YAG лазер, установленный на микроскопе со щелевой лампой.

Д.5 Порядок проведения испытания

Д.5.1 Погружают ИО

в оптическую кювету, содержащую 2 мл физиологического раствора, и подвергают

действию 50 одиночных импульсов Nd-YAG лазера, энергия излучения которого — 5 мДж.

Д.5.2 Фокусируют излучение Nd-YAG лазера на заднюю поверхность ИО

. Перефокусируют лазер после

каждого импульса, равномерно распределяя лучи воздействия в пределах 3 мм центральной зоны ИО

Д.5.3 Удаляют ИО

из кюветы и собирают среду для экстракции для проведения анализа. Повторяют проце

дуру для других ИО

Д.6 Правила оценки результатов испытания

Д.6.1 Проводят химический анализ и испытание на цитотоксичность среды для экстракции ИО

по ГОСТ Р

ИСО 10993-5.

Д.6.2 Испытываютсредудля экстракции на цитотоксичность после воздействия излучением лазера Nd-YAG

по ГОСТ Р ИСО 10993-5.

Д.7 Правила оформления результатов испытания

Д.7.1 Отчетоб испытании должен содержать следующую информацию:

- все данные, необходимые для идентификации испытуемого образца:

- ссылку на настоящий стандарт;

- энергию излучения лазера.

- результаты испытания, включая результаты отдельных определений и их средства (если проводились);

- любые отклонения от приведенного метода;

- необычные признаки (аномалии), наблюдаемые во время проведения испытания.

- дату проведения испытания и даты проведения последующих анализов.