ГОСТ Р 52858—2007
Приложение И
(справочное)
Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
примененного в ном международного стандарта
И.1 Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного
стандарта представлено в таблице И.1.
Т а б л и ц а И.1— Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем междуна
родного стандарта
Структура международного стандарта ИСО 11979-5:2006
Структура настоящего стандарта
1 Область распространения
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
3 Термины определения и сокращения’’
4 Общие требования, применяемые к оценке био
логической совместимости ИО
Л
4 Общие требования к оценке биологической сов
местимости
5 Физико-химические испытания
5 Физико-химические испытания
5.1 Общие сведения
5.1 Общие требования
5.2 Испытание на полную экстракцию
5.2 Испытание на полную экстракцию
5.3 Испытание на выщелачиваемые вещества
5.3 Испытание на выщелачиваемые вещества
5.4 Испытание на гидролитическую стойкость
5.4 Испытание на гидролитическую стойкость
5.5 Испытание на светостойкость
5.5 Испытание на фотостабильность
5.6 Испытание на воздействие излучения Nd-YFG
лазера
5.6 Испытание на воздействие излучения Nd-YFG
лазера
5.7 Оценка нерастворимых неорганических ве
ществ
5.7 Оценка нерастворимых неорганических ве
ществ
6 Биологические испытания
6 Биологические испытания
6.1 Общие положения
6.1 Общие положения
6.2 Испытание на генотоксичность
6.2 Испытание на генотоксичность
6.3 Испытание на сенсибилизацию
6.3 Испытание на сенсибилизацию
6.4 Испытание на имплантацию внутрь глаза
6.4 Испытание имплантацией внутрь глаза
Приложение А (обязательное) Испытание на пол
ную экстракцию
Приложение А (обязательное) Метод испытания
на полную экстракцию
А.1 Назначение
А.1 Общие положения
А.2 Общие соображения
А.2 Требования к испытуемым образцам
А.З Принцип
А.З Требования к вспомогательным элементам
(реактивам)
А.4 Испытываемые образцы
А.4 Требования к средствам испытания
А.5 Реактивы
А.5 Порядок проведения испытания
А.6 Аппарат
А.6 Правила анализа испытуемого образца
А.7 Методика испытания
А.7 Правила анализа вытяжек
А.8 Анализ испытываемого материала
А.8 Правила оформления результатов испытания
А.9 Анализ вытяжек
—