Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови) ГОСТ 14176-2022 Мука кукурузная. Технические условия Corn flour. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на кукурузную муку, вырабатываемую при размоле зерна кукурузы)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-282022
201.7.2.15 Условия охлаждения
Дополнение:
Маркировка условий охлаждения не требуется, если блок охлаждения и РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗ
ЛУЧАТЕЛЬ спроектированы с учетом совместимости.
П р и м е ч а н и е Блок охлаждения представляет собой отдельное изделие или неотъемлемую часть
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, которая обеспечивает повышенную охлаждающую способность РЕНТГЕНОВ
СКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
Дополнительные подпункты:
201.7.2.101 Маркировка РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК
Маркировка на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ должна оставаться читаемой при извлечении РЕНТГЕ
НОВСКОЙ ТРУБКИ из КОЖУХА после периода НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Маркировка отдельных изделий, их серий или типов должна обеспечивать их отнесение к соот
ветствующим ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ.
РЕНТГЕНОВСКИЕ ТРУБКИ должны иметь следующую маркировку:
- наименование или торговая марка ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
- ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА;
- индивидуальная идентификация.
Указанная выше маркировка может быть представлена в виде комбинированного обозначения,
объяснение которого должно быть приведено в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
201.7.2.102 Маркировка на внешней поверхности РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ
РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ должны иметь следующую маркировку:
- НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, на которое спроектирован РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗ
ЛУЧАТЕЛЬ;
- обозначение полярности кабельных разъемов ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ, если имеется более
одного кабельного разъема ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ;
- размер(ы) ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯТЕН). Если размер(ы) ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯ
ТЕН) находится(ятся) в диапазоне НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА, приведенном в
МЭК 60336, то указывают НОМИНАЛЬНОЕ(ЫЕ) ЗНАЧЕНИЕ(Я) ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯТЕН) в
соответствии с МЭК 60336.
П р и м е ч а н и е См. дополнительно 201.7.2.2 и 203.7.3.
201.7.3 Маркировка на внутренней поверхности МЭ ИЗДЕЛИЙ или их частей
201.7.3.2 Части под ВЫСОКИМ НАПРЯЖЕНИЕМ
Подпункт 7.3.2 общего стандарта не применяют.
П р и м е ч а н и е При проведении работы внутри РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, питание на него, как
правило, не подается. Если питание подается, к работе допускается только обученный персонал, что гарантирует
безопасность.
201.7.9 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
201.7.9.1 Общие положения
Замена:
МЭ ИЗДЕЛИЕ должно сопровождаться документами, содержащими, по крайней мере, инструкцию
по эксплуатации и техническое описание. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны рассматри
ваться как часть МЭ ИЗДЕЛИЯ.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ могут быть предоставлены вместе с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗ
ЛУЧАТЕЛЕМ или они могут быть включены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ любой МЭ СИСТЕ
МЫ, с которой совместим РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ.
Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ предназначен для питания от другого изделия в МЭ СИ
СТЕМЕ или иным образом предъявляет особые требования к вспомогательной МЭ СИСТЕМЕ, в ЭКС
ПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано соответствующее оборудование для обеспече
ния соответствия требованиям настоящего стандарта.
П р и м е ч а н и е 101 Целью ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ является содействие безопасному
применению МЭ ИЗДЕЛИЯ в течение ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ.
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть идентифицировано МЭ ИЗДЕЛИЕ посред
ством включения, если применимо, следующей информации:
5