Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови) ГОСТ 14176-2022 Мука кукурузная. Технические условия Corn flour. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на кукурузную муку, вырабатываемую при размоле зерна кукурузы)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-282022
е) НОМИНАЛЬНЫЙ ИНДЕКС МОЩНОСТИ КТ СКАНА в соответствии с МЭК 60613:2010.
201.7.9.3 Техническое описание
Дополнительный подпункт:
201.7.9.3.101 Технические описания РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ
В технических описаниях РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ должны быть приведены следующие
данные:
a) обозначение материала(ов) МИШЕНИ, характеризующих СПЕКТР ИЗЛУЧЕНИЯ;
b
) ОПОРНАЯ ОСЬ;
c) УГОЛ (УГЛЫ) МИШЕНИ;
d) размер(ы) ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯТЕН)
Если размер(ы) ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯТЕН) находится(ятся) в диапазоне НОМИНАЛЬ
НЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА, приведенном в МЭК 60336, то указывают НОМИНАЛЬНОЕ(ЫЕ)
ЗНАЧЕНИЕ(Я) ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯТЕН) в соответствии с МЭК 60336;
e) ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в соответствии с МЭК 60522 или толщина(ы) соответ-
ствуюицего(их) материала(ов) с его (их) химическим(и) символом(ами);
f) при необходимости, ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ частей, которые являются
или могут стать ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ ФИЛЬТРАМИ, и метод их установки/снятия.
П р и м е ч а н и е 101 Два предыдущих требования, касающихся ФИЛЬТРАЦИИ, охватывают требования,
УСТАНОВЛЕННЫЕ в 7.3 МЭК 60601-1-3:2008;
д) НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;
h) данные, касающиеся требуемого ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ от РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮ
ЩЕГО УСТРОЙСТВА, или обозначение типа соответствующего источника питания;
i) обозначение типа или спецификация высоковольтных соединителей;
j) требования к РЕНТГЕНОВСКОМУ ПИТАЮЩЕМУ УСТРОЙСТВУ, касающиеся питания нити(ей)
накала, вращения АНОДА (при необходимости) и вспомогательного оборудования (например, для це
лей охлаждения), подходящего для безопасного применения РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в соот
ветствии с ФАЙЛОМ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА;
k) ХАРАКТЕРИСТИКА КАТОДНОЙ ЭМИССИИ.
П р и м е ч а н и е 102 Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ и РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙ
СТВО поставляются встроенными в рентгеновскую систему, то как правило, не требуются характеристики по выше
приведенным перечислениям h)к). Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ продается ИЗГОТОВИТЕЛЮ системы
OEM, то как правило, включается подробная спецификация интерфейса;
l
) НАПРЯЖЕНИЕ НА БАЛЛОНЕ в соответствии с МЭК 60613:2010, при необходимости;
т ) ТОК БАЛЛОНА в соответствии с МЭК 60613:2010, при необходимости;
п) основные и присоединительные размеры в форме чертежа; на этом чертеже также показывают
ОПОРНУЮ ОСЬ, положение и точность положения ФОКУСНОГО(ЫХ) ПЯТНА (ПЯТЕН);
о) масса с и без дополнительных компонентов;
р) НЕПРЕРЫВНАЯ ВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ АНОДА в соответствии с МЭК 60613:2010 при наи
большем значении НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для всех условий работы;
q) классификация в соответствии с пунктом 6 общего стандарта;
г) полярность высоковольтных разъемов;
s) пределы условий транспортирования и хранения;
t) при необходимости, любые требования, которые должны быть выполнены до подачи питания
на РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ, например, период времени, в течение которого должны поддержи
ваться условия эксплуатации в помещении, меры предосторожности, которые необходимо соблюдать
при установке РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, до первой НАГРУЗКИ, специальные процедуры для
кондиционирования РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ;
и) НОМИНАЛЬНАЯ НЕПРЕРЫВНАЯ ВХОДНАЯ МОЩНОСТЬ в соответствии с МЭК 60613:2010.
П р и м е ч а н и е 103 Если аппаратура (например, УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА), соединен
ная с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ электрически или механически, может повлиять на соответствие РЕНТГЕ
НОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ настоящему стандарту, техническое описание РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в этом
пункте перечисляет те спецификации и интерфейсы, которые могут повлиять на соответствие. Это не исчерпыва
ющий перечень технических описаний, поскольку такая аппаратура может вызывать дополнительные требования
по сочленению.
7