ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2022
Приложения
Применяют приложения общего стандарта, за исключением следующего:
Дополнительное приложение:
Приложение АА
(справочное)
Испытания РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ на РИСКИ,
связанные с выбрасыванием частей и/или разрушением трубки
АА.1 Обзор
Кинетическая и тепловая энергии, запасенные в системе вращающегося АНОДА, в сочетании с неисправно
стями являются потенциальными источниками давления и разрушения РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ и, как результат,
выбрасывания частей и расплескивания жидкостей. Оценка сопутствующих РИСКОВ определяет необходимость
испытаний. Если в результате этой оценки сделан вывод о необходимости проведения испытаний, настоящий стан
дарт не предписывает обязательного, общезначимого испытания на выбрасывание частей, давление, раздавлива
ние или взрыв РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ поскольку существует слишком много конфигураций различных типов
РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК, РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, БЛОКОВ ИСТОЧНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
ЛУЧЕНИЯ и РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, и, следовательно, различных схем испытаний. Поэтому упоминаемые
в настоящем приложении испытания приведены только для справки. Поскольку испытания основаны на длитель ной
практике и опыте, они тем не менее часто могут считаться репрезентативными.
ИЗГОТОВИТЕЛИ могут выбрать испытание, упоминаемое в настоящем приложении, при условии, что ФАЙЛ
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА указывает и обосновывает, что это испытание подходит.
АА.2 Общие положения
Является ли данное испытание подходящим, зависит от многих условий. Эти условия необходимо отмечать
при проведении испытания, при обосновании (расчет, опыт и т. д.).
Все известные уязвимые места КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ должны быть подвергнуты испытанию.
Для выполнения этого требования может потребоваться более чем одна испытательная установка.
Что касается условий проведения испытания, то следует учитывать, по крайней мере, следующие аспекты:
a) температура АНОДА;
b
) СКОРОСТЬ ВРАЩЕНИЯ АНОДА;
c) тип среды, окружающей РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ (масло, вода и т. д.);
d) температура среды, окружающей РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ;
e) электрическое состояние РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ:
- ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (включено или выключено, величина напряжения и т. д.);
- питание нити накала (включено или выключено, величина тока и т. д.);
- включено или выключено питание блока ротора;
f) уязвимые места КОЖУХА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ (наиболее уязвимым местом может быть РАДИАЦИ
ОННОЕ ОКНО или механические соединения и т. д.);
д) внутренние части (составной АНОД, окружающая РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ среда и т. д.);
h) конфигурация РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА [УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, защитные при
способления, размещение РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ (под столом, над столом, в гантри КТ и т. д.)].
АА.З Процедура испытания
Помимо нижеприведенного списка начальных условий должны быть отключены устройства безопасности
(например, отключение изделия в зависимости от достигнутой температуры) для получения определенных усло
вий испытаний или их комбинаций. Следующие условия моделируют результат сложных применений:
a) РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА нагружалась таким образом, чтобы была достигнута и поддерживалась, по
меньшей мере в течение 10 мин, максимально допустимая температура среды, окружающей РЕНТГЕНОВСКУЮ
ТРУБКУ;
b
) АНОД РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ С ВРАЩАЮЩИМСЯ АНОДОМ вращается с максимальной УСТАНОВ
ЛЕННОЙ СКОРОСТЬЮ ВРАЩЕНИЯ АНОДА;
c) ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ включено;
d) питание нити накала включено;
е) питание блока ротора включено;
f)РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА должна нагружаться в течение 2 мин при УСТАНОВЛЕННОЙ наибольшей
ВХОДНОЙ МОЩНОСТИ АНОДА.
Разрушение РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ производится с помощью разрушения БАЛЛОНА РЕНТГЕНОВСКОЙ
ТРУБКИ, например механическим воздействием на БАЛЛОН. Испарение охлаждающей жидкости при попадании
13