ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови) ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови) ГОСТ 14176-2022 Мука кукурузная. Технические условия Corn flour. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на кукурузную муку, вырабатываемую при размоле зерна кукурузы)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2022

Содержание

201.1 Область применения, цель и соответствующиестандарты..........................................................................1

201.2 Нормативные ссылки.................................................................................................................................................2

201.3 Термины и определения.............................................................................................................................................3

201.4 Общие требования......................................................................................................................................................3

201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................3

201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ С И С ТЕМ ............................................................................................... 4

201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЙ..................................................................... 4

201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЭ ИЗДЕЛИЯ................................... 8

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и

МЭ СИСТЕМАМИ........................................................................................................................................................ 8

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения.................9

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ..................................................................9

201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений

выходных характеристик......................................................................................................................................10

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЭ ИЗДЕЛИЯ...................................................... 10

201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)...........................10

201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................................10

201.16 МЭ С ИСТЕМ Ы .........................................................................................................................................................11

201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ........................................................11

203 Защита от ИЗЛУЧЕНИЯ в диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ........................................11

Приложения..............................................................................................................................................................................13

Приложение АА

(справочное) Испытания РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ на РИСКИ, связанные

Приложение ДА

с выбрасыванием частей и/или разрушением трубки..........................................................13

(справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным и межгосударственным стандартам............................................................ 15

Библиография.........................................................................................................................................................................16

Алфавитный указатель терминов на русском я зы ке ................................................................................................17