ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2022
РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО, которое не указано в ЭКСПЛУТАЦИОННЫХ ДО
КУМЕНТАХ, может быть использовано, если характеристики, необходимые для данного испытания,
эквивалентны УСТАНОВЛЕННОМУ РЕНТГЕНОВСКОМУ ПИТАЮЩЕМУ УСТРОЙСТВУ
201.5.7Предварительное воздействие влагой
Дополнение:
Для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, предназначенных для использования только при контро
лируемых окружающих условиях, указанных в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, не требуется
предварительное воздействие влагой.
201.5.9 Определение РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ и ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ
201.5.9.2ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ
Подпункт 5.9.2 общего стандарта не применяют.
П р и м е ч а н и е — Доступность частей РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ обязательно будет оценена как
интегрированная в конкретный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ.
201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
Применяют пункт 6 общего стандарта, за исключением следующего:
201.6.2Защита от поражения электрическим током
Дополнение:
РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ должны быть классифицированы как изделия КЛАССА I.
201.7 Идентификация, маркировка идокументация МЭ ИЗДЕЛИЙ
Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением следующего:
201.7.1 Общие положения
201.7.1.1 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ идентификации, маркировки и документации
Подпункт 7.1.1 общего стандарта не применяют.
П р и м е ч а н и е — Интерфейс пользователя является частью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, но не РЕНТ
ГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
201.7.2 Маркировка на наружных поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЯ или частей МЭ ИЗДЕЛИЯ
201.7.2.2 Идентификация
Замена первого абзаца следующим текстом:
РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ должен иметь следующую маркировку:
- наименование или товарный знак и адрес ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
- ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА;
- индивидуальная идентификация;
-дата изготовления.
П р и м е ч а н и е 101 — В ИСО 15223-1 приведены следующие символы: ИЗГОТОВИТЕЛЬ, серийный номер,
код партии или номер партии, год изготовления и использовать до.
П р и м е ч а н и е 102 — См. также 201.7.2.102.
201.7.2.5МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для питания от другого изделия
Подпункт 7.2.5 общего стандарта не применяют.
П р и м е ч а н и е — Применимые требования см. в 201.7.9.3.101.
201.7.2.11 Режим работы
Подпункт 7.2.11 общего стандарта не применяют.
П р и м е ч а н и е — РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ не работают как автономные изделия.
201.7.2.14 ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ
Замена:
Кабельные соединения ВЫСОКОГО НАПРЯЖЕНИЯ между РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ
и РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВОМ, доступные при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ,
должны быть промаркированы символом МЭК 60417-5036 (2002-10) (см. таблицу D.1, символ 24),
если только для отсоединения кабеля не требуется инструмент.
4