ГОСТ Р 70478—2022
Содержание
1 Область применения...........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................
4 Принципы менеджмента качества программного обеспечения как медицинского изделия
5 Принципы руководства и организационной поддержки...............................................................................3
6 Процессы поддержки жизненного цикла..........................................................................................................5
7 Процессы создания и применения....................................................................................................................9
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных
и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным
в качестве ссылочных в примененном документе.............................................................15
Приложение ДБ (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
примененного в нем документа IMDRF/SaMD WG/N23 FINAL2015
«Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы
менеджмента качества»..........................................................................................................15
CNI С\1