ГОСТ Р 70478—2022
1) какие услуги (например, ошибки, новые версии, соединения, техническая поддержка и т. п.)
будут доступны при официальном уведомлении об окончании срока эксплуатации,
2) данные о сроках эксплуатации и этапах работ по выводу из эксплуатации ПОкМИ с целью
предоставления потребителям достаточного запаса времени для поиска, рассмотрения и оценки воз
можных альтернатив;
d) обеспечение защиты персональных данных пациента и любых других конфиденциальных све
дений (например, удаление, перенос данных о пациентах в новое ПОкМИ или другой продукт, безопас
ное архивирование информации пользователя и т. п.);
e) согласование с потребителем порядка архивирования среды пользователя ПОкМИ, включая
вопросы защищенности и целостности информации и/или систем.
Пример
—
В компаниях Magna и Parva разработаны необходимые процедуры, обеспечивающие вы
вод из эксплуатации ПОкМИ, документирование и архивирование данных. В рамках процесса по выводу
из эксплуатации ПОкМИ в компаниях разрабатывают план вывода из эксплуатации с целью определе
ния наиболее результативного метода вывода ПОкМИ из эксплуатации. План вывода из эксплуатации
содержит информацию о том:
- какие минимальные периоды времени хранения определены каждой юрисдикцией, в адрес кото
рой осуществлена поставка ПОкМИ;
- будут ли любые данные перемещены на новые/заменяющие устройства/компьютерные систе
мы и, если да, необходимо ли будет какое-либо преобразование данных и каким образом это будет
подтверждено;
- предполагается ли изъятие ПОкМИ у потребителей или достаточно прекращения оказания ус
луг по технической поддержке и ограничения доступа к ПОкМИ;
- какими методами будет обеспечено безопасное хранение данных (информация о пациенте и
т. д.);
- какими способами будет проведено информирование пользователей и какая поддержка им будет
оказана.
Таким образом, обе компании принимают соответствующие решения для результативного и
грамотного планирования деятельности по выводу из эксплуатации своих изделий.
14