ГОСТРМЭК 61512-1—2016
c) Предсказуемые события: события, наступление которых ожидаемо (например, время начала
или время окончаниядействия процедурногоэлемента).
d) Непредсказуемые события: данные о непредсказуемых событиях — это единичная точечная
запись, основанная на непредсказуемом технологическом процессе (физическом условии) в ходе изго
товления партии. Сюда относятся: технологический аварийный сигнал, отказ оборудования, возникно
вение неполадок. В случае технологического аварийного сигнала, историческая информация может
включать в себя:
1) время активации;
2) время получения уведомления;
3) время исчезновения условия для подачисигнала тревоги;
4) предел сиглала тревоги;
5) максимальное отклонение параметра во время подачи сигнала тревоги;
6) трендовая информация во время подачи сигнала тревоги.
e) Вмешательство оператора — это вмешательство оператора, оказывающее влияние на техно
логический процесс изготовления партии. Каждое вмешательство оператора обычно регистрируется с
указанием;
1) типа вмешательства;
2) идентификатораоператора.
6.4.1.6 Запись задним числом
Запись задним числом — это данные, внесенные уже после выполнения соответствующей части
рецептурной процедуры управления или после окончания изготовления партии. Обычно это данные,
относящиеся к вспомогательным измерениям (вспомогательномуанализу). Функция «разработка исто
рии изготовления партии» включаетрегистрацию такихзаписей, включая установлениесвязисассоци
ированными событиями изготовления партии (например, отбор проб). Следующие данные могут быть
ассоциированы с записями задним числом:
- измеренные значения;
- идентификатороператора;
- идентификатор лаборанта;
- время внесения записи;
- время отбора пробы.
6.4.2 Манипуляции с историческими данными
Типовые функции.
- манипуляция данными: изменение (если это возможно) или пополнение архивных данных о
партии;
- выполнение расчетов; выполнение расчетов партии и создание новых данных, относящихся к
одной партии;
- редукцияданных: данные редуцируются на основе истории изготовления партии всоответствии
с имеющейся трендовой информацией. Утрата данных в результате редукциидолжна быть обоснован
ной. связанной с динамикой данных, должна учитывать требования к информации, основанной на ука
занныхданных;
- информация отслеживания партии: задание или поддержаниесвязей между историями изготов
ления партии, соответствующими: физическим технологическим движениям партий, регулированию
диапазона использования одной партии как сырьевого материала для другой, разделению на части
(объединению) историй изготовления партии вследствие разделения на части (объединения) самих
партий.
6.4.3 Разработка отчета об изготовлении партии изделий
В следующих подразделах любые экспортируемые данные (в электронной форме или бумажной
форме) рассматриваются какотчет.
Отчет обизготовлениипартии вобщемслучаесоставляетсяпоконкретномузапросу. Важно,чтобы
такиезапросы были возможныбеззнанияконкретногооборудования ивремени производства. Вданном
случае:
- идентификатор партии используется какключ записидля доступа кданным (не кблоку оборудо
вания);
- хронометраждолжен соответствовать идентифицированным событиям процесса производства
партииизделий (начало изготовления партии, начало операции и т.д.);
- записи идентифицируются групповыми терминами, терминами, связанными сданной партией.
Они недолжны ориентироваться на отличительные признакиоборудования.
52