ГОСТРМЭК 61512-1—2016
водствоиной деятельности и демонстрации соответствия текущего производства установленным
производственным требованиям. Данная функция позволяет грамотно оформить письменные коммен
тарии изменений испособствует их надлежащей интерпретации.
6.1.3 Организация технологического процесса и управления
(процессный и управленческий инжиниринг)
Важно надлежащим образом обработать необходимую структуру оборудования, функциональ
ность технологического процесса, процедуру управления в исключительных ситуациях, чтобы необхо
димые технологические функции корректно применялись при изготовлении партии с учетом текущих
условий. Это требует скоординированной инженерной работы, продолжающейся с момента пуска в
течение всего процесса производства партии изделий наданном производственном объекте. Вданном
подразделе приведено описание технологических работ и управляющих действий, необходимых для
обеспечения требуемой рецептурной иерархии, для определения возможностей оборудования, для
обеспечения функциональности производственных процедур изготовления партии.
Указанные технологические работы и управляющие действия необходимы на уровне общей
рецептуры и рецептуры, связанной с местом производства. Здесь приводятся описания процедур, ста
дий технологического процесса, технологических операций, технологическихдействий. На уровне тех
нологических рецептур приводятся описания общих рецептурных процедур, рецептурных процедур
технологической установки, рецептурных операций ирецептурныхфаз.
Определение надлежащих процедурных элементов и сущностей оборудования — это взаимный
итерационный процесс. На рисунке20 показанпроцесспараллельногопринятиядвух решений. Сообра
жения по принятию одного решения также важны для принятия другого решения. Так. технологические
соображения (левый столбец) являются первичными для определения (выбора) процедурных элемен
тов, характеризующих функциональность ассоциированных сущностей оборудования. Здесь функцио
нальность зависит от используемого оборудования, соображения оборудования оказываются
вторичными. В правомстолбце наоборот, соображенияоборудованияявляютсяпервичными, атехноло-
гические соображения вторичны при разработке определений (при выборе) сущностей оборудования.
8
рм
*0
product
raqurarwi*
Equtjwrt
oonUnCcmoonrttarafcr*
sctmCMxf
яЪМкп
Processing consideration — технологические соображения; Equipment consideration — соображения, связан
ные с оборудованием; Define/select procedural elements to match equipment entities — определить/выбрать проце
дурные элементы, соответствующие сущности оборудования; Defme/select equipment entities to match procedural
elements — определить/выбрать сущности оборудования соответствующие процедурным элементам. Specific
productrequirements — особые требования «продукту: Recipe — рецептура; Path — маршрут; Schedulmg/arbitration
constraints — календарные ограничения/арбитражные ограничения; Manufacture of batch — производство партии
изделий
Рисунок 20 — Параллельное определение/аыбор процедурных элементов и сущностей оборудования
45