ГОСТРМЭК 61512-1—2016
Если необходимы дополнительные или альтернативные процедурные элементы, то при их создании
используются только те, что определены функцией управления определения процедурного элемента
общей рецептуры.
6.2.4 Организация разработки технологической рецептуры
Организация разработки технологической рецептуры — это функция управления, обеспечиваю
щаясозданиетехнологической рецептуры, ее техническоеобслуживание ихранение. Определениетех
нологической рецептуры основано на рассмотрении конкретных технологических требований к
продукту. Эти конкретныетехнологические требования могут бытьвыражены в общей рецептуре, а так
же в рецептуре, связанной с местом производства.
Трансформация рецептуры, связанной с местом производства, в технологическую рецептуру
может оказаться сложной задачей. Важно, чтобы созданная технологическая рецептурная процедура,
основанная на предварительно определенных процедурных элементах, соответствовала назначению
рецептурнойпроцедуры, связаннойсместом производства. Трансформация (или разработка)содержа
ния формул следуеттойже общейлогике, использованной дляотображения технологическихдействий
на рецептурные фазы. Размер партии фиксирован (установлендиапазон размеров партии, допустимых
для данной рецептуры), если существуют ограничения на степень его варьируемости. Формульная
информация корректируетсясоответственно. Общие требования коборудованию трансформируются в
конкретныетребования, верифицируемыедля имеющегося целевого оборудования.
Для определения конкретныхтехнологических рецептур могут потребоваться:
- выбор иобъединение процедурныхэлементовдля создания технологическихрецептурныхпро
цедур:
- объединение формульной информации;
- спецификации требований к оборудованию ипрочая информация;
- создание, модификация и архивирование технологических рецептур, редактирование заголов
ков рецептур;
- обеспечение запасатехнологических рецептур;
- управление изменениями технологических рецептур.
6.2.5 Определение процедурных элементов технологической рецептуры
Определение процедурных элементов технологической рецептуры — это функция управления,
обеспечивающая разработку, техническое обслуживание и последующее использование разработан
ных процедурных элементов в технологических рецептурных процедурах. Данные функции становятся
функциональными блоками технологических рецептурных процедур.
Если процедурные элементы технологической рецептуры созданы с помощью общих рецептур и
рецептур, связанных с местом производства, то стадии технологического процесса, технологические
операции и технологические действия будут отображаться на процедуры технологических установок,
операции и фазы. Данная функция управления определяет взаимосвязь между технологическими
действиями и фазами, между технологическими операциями исобственно операциями, между стадия
ми технологического процесса ипроцедурами технологическихустановок. Данная функция такжеопре
деляет производственные процедуры, процедуры технологических установок, операции и фазы,
обеспечивающие максимально согласованное использование указанных процедурных элементов для
всегодиапазона продуктов, изготавливаемых на данном производственном объекте.
Важно, что процедурные элементы технологической рецептуры (по крайней мере, на уровне
рецептурной фазы) могут ссылаться на процедурные элементы оборудования, если активирована
рецептурауправления. Теснаякоординацияс инженернойструктуройпроцедурныхэлементовоборудо
вания обеспечивает отражение процедурными элементами рецептуры управляющих возможностей
целевого оборудования. При необходимости любая новая функциональность может стать доступной
путем разработки новых процедурных элементов, также как ассоциированных модификаций системы
управления и модификаций оборудования (см. 6.1.3).
В дополнение к существующим функциональным блокам технологической рецептурной процеду
ры. рассматриваемая функция управления может также накладывать ограничения на конфигурацию
технологическихрецептур (например, ограниченияна правила упорядочениярецептурныхфаз.ограни
чения на права разработчика рецептуры по использованию рецептурных фаз в качестве функциональ
ных блоков). На данные ограничения влияют многие факторы безопасность, сложность задачи
разработки рецептуры, необходимая гибкость принимаемого решения, валидация конкретных
процедурныхэлементов.
Приопределении конкретного процедурногоэлемента могут потребоваться:
- наименование конкретного процедурного элемента;
48