Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 30301—2014
Понимание внешней среды организации включает в себя помимо прочего:
a) понимание социальных и культурных, правовых, нормативных, финансовых, научно-
технических, экономических, природных и конкурентных условий, будь то международные,
национальные, региональные или местные:
b
) понимание ключевых движущих сил и тенденций, которые могут оказывать влияние на цели
организации;
c) понимание взаимосвязей с внешними заинтересованными сторонами и восприятие их
ценностей и ожиданий.
Понимание внутренней среды организации включает в себя помимо прочего:
1) методы корпоративного управления, организационную структуру, функции и обязанности;
2) политику, цели, задачи и стратегии, реально действующие и требующие реализации и
достижения;
3) возможности с точки зрения ресурсов и знаний (например, капитал, время, персонал,
процессы, системы и технологии);
4) информационные системы, информационные потоки и процессы принятия решений (как
официальные, таки неофициальные);
5) взаимосвязи с внутренними заинтересованными сторонами, восприятие ими ценностей и
культуры организации;
6) стандарты, руководящие положения и модели, принятые в организации;
7) форма и масштабы договорных взаимоотношений.
4.2 Бизнес-требования, законодательные и другие требования
При установлении и пересмотре своих целей в области ведения записей организация должна
принимать во внимание бизнес-требования, законодательные, нормативные и другие требования,
относящиеся к формированию записей и управлению ими.
Организация должна оценивать и документировать бизнес-требования, законодательные,
нормативные и другие требования, влияющие на ее деятельность, которую она должна выполнять и
для выполнения которой требуется свидетельство соответствия.
Бизнес-требования включают все требования к должному выполнению работ или деятельности
организации. Требования возникают в связи с текущими показателями деятельности, будущими
планами и развитием, управлением рисками и планированием устойчивости функционирования
организации.
Законодательные требования включают требования, относящиеся к формированию и ведению
записей. Источниками законодательных требований являются:
a) статутное и прецедентное право, включая законы и регламенты, определяющие отраслевую и
общую деловую среду;
b
) законы и регламенты, относящиеся непосредственно к свидетельствам, записям и архивам,
доступу, конфиденциальности, защите данных и информации, а также к электронной торговле;
c) конституционно-правовой статус организаций, уставы или соглашения, стороной в которых
является организация;
d) условия договоров и других инструментов, которые организация юридически обязана
выполнять.
К другим требованиям относятся неузаконенные добровольные обязательства, которые на себя
принимает организация:
- добровольные кодексы лучшей практики;
- добровольные кодексы поведения и корпоративной этики;
- идентифицируемые ожидания сообщества относительно того, что является допустимым
поведением для определенной отрасли или организации, включая надлежащее управление, должный
контроль за мошенническим или злонамеренным поведением и прозрачность принятия решений.
4.3 Определение области применения системы менеджмента записей
Организация должна определить и документировать область применения своей системы
менеджмента записей.
Область применения СМ3 может охватывать всю организацию, конкретные функциональные
подразделенияорганизации,конкретныеучасткиорганизацииилиодно,илинесколько
функциональных подразделений в рамках группы организаций.
2