Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 30

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 30
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 30301—2014
Окончание Таблицы С.1
Подраздел
мае*::».ас:::Проверить
стандарта
Отвечает
требованиям
Требует
улучшения
НетОжидается Не применимо
7.4Разработаны ли процедуры для
внутреннего и внешнего обмена
информацией относительно СМ3?
7.5Осуществляется ли должная
идентификация, управление и
ведение документации, требуемой
для функционирования СМ3,
особенно процедур?
8.1Планируются и реализуются ли
процессы, необходимые для
изучения рисков и возможностей?
8.2Имеется ли документация по
выбору процессов управления
записями и средств управления,
используемых для проектирования
систем записей, применяемых в
рамках СМ3?
8.3Имеется ли документация по
применению систем записей и
насколько они отвечают целям
управления записями?
9.1Регулярно ли обследуются
заинтересованные стороны на
предмет оценивания
результативности СМ3 для
удовлетворения их ожиданий?
9.2Проводится ли аудит СМ3
через регулярные промежутки
времени?
9.3Осуществляется ли анализ со
стороны руководства и
оценивается ли эффективность
функционирования СМ3?
10.1Существует ли процедура
реагирования на несоответствия и
их исправления, определяемая
процессами мониторинга и аудита?
10.2Разработала ли организация
процедуры внесения исправлений,
актуализации и улучшения СМ3?
24