Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 30301—2014
Приложение В
(справочное)
Взаимосвязь между ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО/МЭК 27001 и настоящим стандартом
В стандартах на системы менеджмента, таких как ИСО 9001, ИСО 14001 или ИСО/МЭК 27001,
имеется раздел по документации, состоящий из подразделов, касающихся общего порядка
управления документацией и записями, а именно:
a) Общая часть оговаривает перечень документов, включая записи, которые должны быть
включены в систему менеджмента.
b
) Подраздел по управлению документацией устанавливает требования к подготовке
документов, их анализу, утверждению, управлению статусом пересмотра, распространению и
наличию, обозначению и предотвращению неправильного использования.
c) Подраздел по управлению записями устанавливает процедуры для подготовки записей, их
идентификации, архивации, защиты, поиска, сроков хранения и изъятия из обращения.
Хотя записи представляют собой особый вид документов, определяемый в стандартах системы
менеджмента, документы, идентифицируемые или рассматриваемые как записи в каждой системе
менеджмента, должны быть управляемыми для удовлетворения требований как к управлению
документацией, так и к управлению записями на протяжении всего цикла от подготовки,
распространения, использования до изъятия из обращения.
Требования, установленные для управления записями в каждом стандарте на системы
менеджмента, являются недостаточными сами по себе для применения и управления записями и
документами. Настоящий стандарт дает рекомендации относительно того, как должным образом
управлять записями и документами, требуемыми в других системах менеджмента.
Для правильного формирования и управления записями настоящий стандарт определяет
процессы управления записями и их назначение, как они должны осуществляться в рамках систем и
как выбирать используемые технические сродства.
В Таблице В.1 показана взаимосвязь между процессами СМ3 и средствами управления,
содержащимися в Приложении А настоящего стандарта и разделах других стандартов на системы
менеджмента, касающихся документации.
13