Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 30301—2014
c) информации о результативности функционирования процессов и систем записей, включая
тенденции в:
1) несоответствиях и корректирующих действиях;
2) результатах оценивания мониторинга и измерения;
3) результатах проверок;
d) возможностей для постоянного совершенствования.
В результате анализа со стороны руководства должны приниматься решения, касающиеся
возможностей для постоянного совершенствования и возможной необходимости внесения изменений в
СМ3.
Организация должна сохранять документально оформленную информацию как свидетельство
результатов анализов со стороны руководства.
10 Улучшение
10.1 Управление несоответствиями и корректирующие действия
Организация должна:
■выявлять несоответствия:
• реагировать на несоответствия и. в случае необходимости:
• принимать меры по управлению несоответствиями, их сдерживанию и исправлению;
• устранять последствия.
Организация также должна оценивать необходимость в принятии мер по устранению причин
несоответствий, включая:
a) анализ несоответствий;
b
) определение причин несоответствий;
c) выявление наличия потенциальных аналогичных несоответствий где-либо еще в СМ3:
d) оценивание потребности в принятии мер по предотвращению повторного возникновения
несоответствий или их возникновения где-либо еще:
e) определение и реализация требуемых мер;
f) проверка результативности принятых корректирующих мер:
д) внесение изменений в СМ3 в случае необходимости.
Корректирующиедействиядолжнысоответствоватьпоследствиямвозникающих
несоответствий.
Организация должна сохранять документированную информацию как свидетельство:
1) характера несоответствий и любых принимаемых последующих мер;
2) результатов корректирующих действий.
10.2 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно улучшать результативность СМ3 путем использования политики
ведениязаписей,целей,результатовпроверок,анализаданных,корректирующихи
предупреждающих действий и оценивания, проводимого руководством.
Очередность мер по улучшению должна устанавливаться согласно результатам оценки рисков
(см. 6.1).
9