Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 30301—2014
- когда это будет завершено;
- как будут оцениваться результаты.
7 Обеспечение
7.1 Ресурсы
Высшее руководство должно выделять и обеспечивать наличие ресурсов, необходимых для
функционирования СМ3.
Управление ресурсами включает:
a) наделение ответственностью персонала, способного выполнять функции, определенные в
СМ3:
b
) периодическую проверку компетентности и уровня подготовки такого персонала;
c) поддержание и устойчивость ресурсов и технической инфраструктуры.
7.2 Компетентность
Организация должна:
a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу под ее
управлением, которая влияет на эффективность ее процессов и систем управления записями:
b
) гарантировать наличие у персонала достаточной квалификации как результата полученного
образования, подготовки и опыта;
c) при необходимости принимать меры для приобретения необходимой компетентности и
оценивать результативность принимаемых мер;
d) сохранятьсоответствующуюдокументированнуюинформациюкаксвидетельство
компетентности.
П р и м е ч а н и е К принимаемым мерам может, в частности, относиться организация подготовки,
обучение или назначение на новые должности работников организации или прием на работу, или привлечение
для выполнения работ компетентных специалистов.
7.3 Информированность и подготовка
Организация должна обеспечивать осведомленность работников:
a) о необходимости и значимости их персональной деятельности и о том. как они способствуют
достижению целей СМ3;
b
) о важности соответствия политике и процедурам СМ3, а также требованиям системы
менеджмента:
c) о важных аспектах СМ3 и связанных с ними фактических или потенциальных воздействиях на
их работу и о преимуществах качественного выполнения рабочих заданий;
d) об их функциях и обязанностях по выполнению требований СМ3;
e) о потенциальных последствиях отклонения от установленных процедур.
Организация должна разработать постоянно действующую программу обучения процессу
формирования и управления записями. Программы обучения требованиям и методам управления
записями должны охватывать весь персонал организации, включая подрядчиков и персонал других
организаций в случае необходимости. Требуемая компетенция и квалификация различных
специалистов в отношении управления записями должны оцениваться, идентифицироваться и
включаться в программы подготовки, разрабатываемые и предоставляемые организацией.
7.4 Обмен информацией
Организация должна разрабатывать, внедрять, документировать и поддерживать в рабочем
состоянии процедуры внутреннего обмена информацией о СМ3 и своей политике и целях ведения
записей. Внутренний обмен информацией для обеспечения результативности СМ3 должен включать
распределение обязанностей, операционные процедуры и доступ к документации.
Организация должна принимать решения о необходимости передачи информации о своей СМ3
другим субъектам (например, при наличии совместных бизнес-процессов). Если принимается
решение о передаче информации, организация должна разработать средства передачи информации. В
зависимости от уровня взаимодействия с внешними сторонами, такими как подрядчики, заказчики и
поставщики, речь может идти о передачи информации о СМ3 и ее целях на высоком уровне или
передаче документации о конкретных процедурах.
5