Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 30301—2014
Помимо этого организация должна:
a) о случав необходимости принимать меры в отношении негативных тенденций или
результатов до возникновения несоответствия;
b
) сохранять соответствующую документально оформленную информацию как свидетельство
полученных результатов.
9.1.3Для оценки результативности СМ3 организация должна проводить мониторинг и, в
зависимости от обстоятельств, измерение следующих составляющих по мере необходимости:
a) политики ведения записей, чтобы убедиться в том, что она отражает текущие деловые
потребности и актуализируется в случае любых значимых перемен в организации;
b
) целей ведения записей, чтобы убедиться в том, что они согласуются с политикой ведения
записей, являются достижимыми, действующими и способствуют постоянному совершенствованию;
c) изменений в бизнес-требованиях, законодательных и прочих требованиях, влияющих на СМ3;
d) наличия и достаточности ресурсов, включая финансовые, человеческие, инфраструктурные,
научно-технические идр.;
e) адекватности назначений и распределения функций, обязанностей и полномочий:
f) результативности деятельности лиц, несущих ответственность за внедрение СМ3,
представление отчетов по СМ3 и расширение информированности о СМ3;
д) результативностивыполненияпроцессовифункционированиясистемсогласно
поставленным целям:
h) достаточности документации и должной реализации процедур управления записями;
i) результативности систем записей для достижения стратегических, управленческих и
финансовых целей организации с использованием мер. определяемых при внедрении систем
записей;
j) результативности программ подготовки и расширения информированности о СМ3 и стратегии
обмена информацией;
К) удовлетворенности пользователей и основных партнеров.
В Приложении С приведены примеры оценки и измерения показателей в виде перечня
контрольных вопросов для проведения самооценки.
Критерии мониторинга и измерения должны формироваться согласно изменениям в
социальном, экономическом, стратегическом или правовом контексте организации.
9.2 Внутренние проверки системы
Организация должна проводить внутренние проверки через запланированные промежутки
времени для получения информации, помогающей определить, насколько СМ3:
a) отвечает:
1) собственным требованиям организации к СМ3.
2) требованиям настоящего стандарта:
b
) результативно используется и поддерживается в работоспособном состоянии.
Организация должна:
планировать, реализовывать и поддерживать в рабочем состоянии программы проведения
проверок с учетом их периодичности, методов проведения, обязанностей, требований к
планированию и отчетности, а также принимать во внимание важность используемых процессов и
результатов предыдущих проверок:
• устанавливать критерии проведения проверок и область каждой проверки;
• выбиратьаудиторовипроводитьпроверкидляобеспеченияобъективностии
беспристрастности процесса аудита;
• обеспечивать доведение результатов проверок до соответствующих руководителей;
• сохранять документально оформленную информацию как свидетельство полученных
результатов.
9.3 Анализ со стороны руководства
Высшееруководство должнопроверять функционированиеСМ3 организациичорез
запланированные промежутки времени для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и
результативности.
Анализ со стороны руководства должен касаться;
a) реализации мер, принятых по результатам предыдущих анализов со стороны руководства;
b
) изменений во внешних и внутренних аспектах, относящихся к СМ3;
8