Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 30301—2014
Приложение А
(обязательное)
Процессы и средства управления
Настоящее приложение дает представление о процессах и средствах управления записями,
которые должны быть реализованы. Реализация может осуществляться дифференцировано в
соответствии с характеристиками организации. Решение о неприменении какого-либо процесса
должно быть обосновано (например, организация может решить не применять процесс А.2.4.3
«Передача», приведенный в Таблице А.1, поскольку не планируется передача ее записей другой
организации).
Процессы и средства управления записями были сгруппированы и пронумерованы в
Таблице А.1 согласно целям, приведенным в 8.2, перечисление с) 1) «Формирование» и 8.2,
перечисление с) 2) «Управление». По каждому процессу управления записями предлагается одно или
несколько средств управления.
Т а б л и ц а
А1 Процессы и средства управления записями
П роцесс управленияС редства управления
А.1
Формирование
А.1.1Определение того, какие записи, когда и как должны быть сформированы и обобщены для
каждого бизнес-процесса
А.1.1.1
Определение
потребности в
информации
Все операционные, отчетные, аудиторские и прочие потребности
участвующих сторон в информации (обобщенной в качестве записей с
соответствующими метаданными) о процессах организации должны
систематически выявляться и документироваться
А.1.1.2
Определение
требований
Требования к формированию, обобщению и менеджменту записей и
решения не накапливать записи для конкретных процессов должны
определяться на основании бизнес-требований, законодательных и
иных требований, документально оформленных и санкционированных
А.1.1.3
Формирование
достоверных записей
Записи должны формироваться на момент (или вскоре после)
транзакции или особой ситуации, к которой они относятся частными
лицами, обладающими непосредственным знанием фактов или
средствами,повседневноиспользуемымиорганизациейдля
проведения транзакции
А.1.1.4
Определение сроков
хранения
Должна быть разработана процедура для определения сроков
хранения записей согласно требованиям каждого рабочего процесса
А.1.1.5
Разработка графика
изъятия из обращения
Решения относительно сохранения и изъятия записей из
обращения, основанные на бизнес-требованиях, законодательных и
иных требованиях, должны быть документально оформлены в
графике изъятия из обращения
А.1.1.6Определение методов
интегрированного
обобщения
Должны быть выбраны и документированы методы интеграции
обобщенных записей с бизнес-процессами
А.1.2Определение контентной, контекстной и управляющей информации (метаданных), которая
подлежит включению в записи
А.1.2.1
Идентификация
контекстуальной и
описательной
информации
Должна быть определена и документирована как часть требований
к записям информация, необходимая для идентификации записей
каждого рабочего процесса, включая идентификацию подразделения
организации, ответственного за эти записи и рабочие процессы
А.1.2.2
Идентификация точек
извлечения информации
Точки,в которых происходит извлечение контекстуальной
информации или ее добавление в записи, а также источники такой
информации должны быть идентифицированы в процедурах по
каждому рабочему процессу
10