ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 30301—2014

Содержание

1 Область применения...................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................1

3 Термины и определения.................................................1

4 Среда организации..............................................................................................................................................1

4.1 Понимание внешней и внутренней среды организации.............................................................................1

4.2 Бизнес-требования, законодательные и другие требования....................................................................2

4.3 Определение области применения системы менеджмента записей.......................................................2

5 Лидирующая роль руководства.........................................................................................................................3

5.1 Обязательства руководства..........................................................................................................................3

5.2 Политика.........................................................................................................................................................3

5.3 Функции, обязанности и полномочия организации.....................................................................................3

6 Планирование.........................................4

6.1 Меры по изучению рисков и возможностей................................................................................................ 4

6.2 Цели управления записями и планы по их достижению............................................................................4

7 Обеспечение........................................................................................................................................................5

7.1 Ресурсы...........................................................................................................................................................5

7.2 Компетентность............................................................................................................................................. 5

7.3 Информированность и подготовка...............................................................................................................5

7.4 Обмен информацией.................................................................................................................................... 5

7.5Документация.................................................................................................................................................6

8 Функционирование.......................................................................................................6

8.1 Оперативное планирование и контроль......................................................................................................6

8.2 Проектирование процессов менеджмента записями.................................................................................6

8.3 Внедрение систем записей...........................................................................................................................7

9 Оценка результативности деятельности.........................................................................................................7

9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценивание...........................................................................................7

9.2 Внутренние проверки системы.....................................................................................................................8

9.3 Анализ со стороны руководства...................................................................................................................8

10 Улучшение..........................................................................................................................................................9

10.1 Управление несоответствиями и корректирующие действия.................................................................9

10.2 Постоянное улучшение.......................9

Приложение А (обязательное)Процессы и средства управления...........................................................10

Приложение В (справочное) Взаимосвязь между ИСО 9001. ИСО 14001, ИСО/МЭК 27001

и настоящим стандартом..........................................................................................................................13

Приложение С (справочное) Перечень контрольных вопросов для проведения самооценки.............22

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

(и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам).............................................. 25

Библиография.......................................................................................................................................................26

III