Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 30301-2014; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям) ГОСТ Р ИСО 1140-2014 Изделия канатные 3-,4-,8- и 12-прядные полиамидные. Общие технические условия Fibre ropes. 3-, 4-, 8- and 12-strand polyamide ropes. General specifications (Настоящий стандарт дает правила обозначения и устанавливает требования к 3-прядным и 4-прядным крученым канатам, 8-прядным и 12-прядным плетеным канатам общего назначения, изготовленным из полиамида) ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия Nickel and copper-nickel alloys wire for extension leads for thermoelectric temperature transducers. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на проволоку круглого сечения из никелевого и медно-никелевых сплавов, предназначенную для изготовления удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям: хромель-копель в диапазоне от минус 50 °С до плюс 200 °С, хромель-алюмель и платинородий-платина в диапазоне от 0 °С до 100 °С. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 303012014
7.5 Документация
7.5.1 Общие положения
Организация должна документировать свою СМ3. Это включает наличие санкционированных
заявлений:
a) об области применения СМ3;
b
) о политике и целях;
c) о взаимозависимости и взаимосвязях между СМ3 и другими системами менеджмента
организации или между организациями;
d) о документированных процедурах согласно требованиям настоящего стандарта;
e) одокументации,которуюорганизациясчитаетнеобходимойдляобеспечения
результативного планирования, функционирования и управления процессами.
П р и м е ч а н и я
1 Термин «документированная процедура», который встречается в настоящем стандарте, означает, что
процедура была разработана, документирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
2 Объем документации СМ3 может отличаться в зависимости от организации вследствие:
- масштабов организации и видов деятельности, которой она занимается;
- границ и сложности внедренных и реализуемых процессов управления записями и систем учетных
документов, в том числе в тех случаях, когда в предпринимательской деятельности участвуют несколько
организаций.
7.5.2 Управление документацией
Необходимо управлять документацией, которая требуется для функционирования СМ3.
Документированная процедура должна определять средства управления, необходимые для:
a) одобрения документации на предмет адекватности до ее выпуска;
b
) анализа, актуализации и повторного утверждения документации;
c) обеспечения идентификации изменений и текущего статуса пересмотра документации;
d) обеспечения наличия в местах использования соответствующих версий действующих
документов;
e) обеспечения удобочитаемости и идентифицируемости документации;
f) обеспечения идентификации документации внешнего происхождения и управления ее
распространением;
д) предотвращениянепреднамеренногоиспользованияустаревшейдокументациии
идентификации ее как таковой, если она будет использоваться в каких-либо целях.
К документации СМ3 относят записи, ведение которых осуществляется в системе записей.
Процедуры формирования и управления документацией СМ3 должны соответствовать общим
процедурам формирования и ведения записей (см. 8.2. перечисление с).
8 Функционирование
8.1 Оперативное планирование и контроль
Организация должна определять, планировать и контролировать те процессы, которые
необходимы для рассмотрения рисков и возможностей, определяемых в 6.1, и удовлетворения
требований, установленных в 6.1, путем:
• установления критериев для этих процессов;
• осуществления управления этими процессами в соответствии с заданными критериями;
• сохранения документально оформленной информации для подтверждения того, что процессы
реализуются, как запланировано.
Организациядолжнаконтролироватьзапланированныеизмененияианализировать
последствия непредусмотренных изменений, принимая меры по снижению любых отрицательных
эффектов по мере необходимости.
Организация должна управлять процессами, которые отданы на субподряд или выполняются
сторонними организациями.
8.2 Проектирование процессов менеджмента записями
Для создания СМ3 организация должна спроектировать процессы менеджмента записями в
соответствии со следующим планом.
6