ГОСТ Р 55234.4—2014
NIH — национальные институты здравоохранения (США):
NSABB — национальный научно-консультативный совет по биобезопасности США,
OIE — Всемирная организация здоровья животных:
PI — главный исследователь;
POR — предотвращение профессиональных рисков;
РРЕ — средства индивидуальной защиты (СИЗ);
SOP — стандартная рабочая процедура. СРП;
TSE — инфекционные спонгиозные энцефалопатии;
WHO — Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
5 Функции консультанта по биобезопасности в организации
Консультант по биобезопасности должен:
- давать рекомендации руководству и персоналу по вопросам биобезопасности и биозащиты;
- оказывать поддержку при разработке, реализации и мониторинге программ и систем менед
жмента биориска;
- уметь работать со специалистами в области охраны здоровья, безопасности, окружающей сре
ды и другими специалистами, обеспечивающими превентивные меры обеспечения биобезопасности и
биозащиты.
П р и м е ч а н и я
1 В соответствии с ГОСТ Р 55234.2—2013 консультант должен подчиняться непосредственно ответственно
му руководителю Консультанту должны быть делегированы полномочия на приостановление работ в случае необ
ходимости. Эта функция консультанта не должна зависеть от лиц. ответственных за выполнение программы работ.
2 Функции консультанта по биобезопасности может выполнять сотрудник организации с полной занятостью
в крупной организации или обученный и опытный работник с неполной занятостью (при меньшем объеме работ),
или внешний консультант. При этом невозможно привести единое описание обязанностей консультанта по
безо пасности. общая модель должностных обязанностей консультанта по биобезопасности приведена в
приложении А.
6 Общие сведения о квалификации консультанта по биобезопасности
6.1 Консультант по биобезопасности должен иметь соответствующее образование в области
обеспечения безопасности при обработке биологических материалов.
П р и м е ч а н и е — Консультант по биобезопасности должен иметь образование а области биологических
наук или в других областях (например, безопасности, производственной санитарии, машиностроения), дополнен
ные необходимым уровнем образования в области биологии. Этот специалист должен также иметь знания, позво
ляющие понимать деятельность, осуществляемую в помещениях предприятия.
6.2 Консультант побиобезопасностидолжен обладатьсоответствующим опытом работы и надзо
ра за использованием биологических материалов. Необходимый опыт должен быть достаточным для
демонстрации компетентности, и зависит от уровня риска(с увеличением риска требования к
опыту возрастают).
П р и м е ч а н и е — Опыт должен включать в себя работу или наблюдение за работой на самом высоком
уровне биобезопасности системы изоляции, установленном на рабочем месте или в случае, когда хорошо отлаже на
система сопровождения повседневной работы с более низким уровнем изоляции.
7 Компетентность
7.1 Общие положения
Для работы в различных условиях требуются различные уровни компетентности персонала. Кро
ме того, глубина необходимых знаний и навыков повышается с ростом деятельности. Вданном разделе
рассмотрены основные требования (7.2) идополнительной (7.3) к базовой, а также и непрерывному по
вышению профессионализма (7.4).
Примерами различных рабочих условий являются следующие
- лаборатории с различными уровнями системы изоляции (в том числе для работы с ГМО);
- работа сживотными (в том числе инфицированными животными и ГМО) приразныхуровняхизо
ляции;
4