ГОСТ Р 55234.4—2014
Приложение А
(справочное)
Требования к функциям консультанта по биобезопасности в организации
А.1 Основные положения
За обеспечение безопасности при работе с биологическими материалами несет ответственность руково
дство организации. Однако связанные с этим задачи могут быть делегированы консультанту по биобезопасности.
Организации может требоваться один или несколько постоянно работающих консультантов, частично занятый под
готовленный и опытный лабораторный работник или внешний консультант. В данном приложении приведены клю
чевые требования к консультанту по биобезопасности и его функциям.
А.2 Консультанта по биобезопасности должно назначать высшее руководство
Высшим руководством должно быть сделано документированное назначение консультанта по биобезопас
ности. в котором установлены его задачи, а также ответственность и полномочия. Они должны охватывать, как ми
нимум. задачи и полномочия, установленные а национальном/местном законодательстве.
А.З Консультант по биобезопасности должен иметь независимое положение в организации
Консультант по биобезопасности должен уметь сохранять объективное отношение к своим функциям, осно
вываясь на научной информации, нормативных требованиях и передовом международном опыте.
Консультант по биобезопасности должен быть грамотным специалистом, иметь необходимые образование и
опыт, свободно высказывать свое мнение в организации.
А.4 Консультант по биобезопасности должен консультировать высшее руководство и
ответственных руководителей и отчитываться им
Консультант по биобезопасности должен иметь прямую линию связи или доступ к высшему руководству в об
ласти биобезопасности и биозащиты.
А.5 Консультант по биобезопасности должен иметь контакты по всем вопросам биобезопасности.
как внутри организации, так и вне ее
Консультант по биобезопасности должен быть основным контактным лицом по обеспечению биобезопаснос
ти в организации (для управления, руководителей проектов, технического персонала и др.). Он также, как правило,
является первой точкой контакта для регулирующих органов, инспекторов и третьих сторон по всем вопросам био
безопасности.
А.6 Консультант по биобезопасности должен быть членом группы обеспечения безопасности
в организации
Функции консультанта по биобезопасности не следует рассматривать изолированно от организации. Кон
сультант по биобезопасности должен координировать свою деятельность с ответственными в других областях, в
том числе в области здравоохранения, обеспечения безопасности и охраны окружающей среды и гигиены труда.
Предпочтительно, чтобы консультант по биобезопасности был членом и/или имел ключевые функции в области
охраны здоровья, безопасности и окружающей среды (в организации).
Риск, связанный с охраной биологического материала, является лишь одним из элементов общего риска
организации. В случае, когда существует значимый риск для работ с биоматериалами, должна быть признана клю
чевая роль консультанта по биобезопасности. Консультант по биобезопасности должен знать все виды деятель
ности. связанные с возможным двойным использованием биологического материала и должен быть вовлечен в
действия по утверждению, приобретению, использованию, хранению и утилизации таких материалов.
10