ГОСТ Р 55234.4—2014
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствуют задачи Б.2, Б.15. 6.16. Б.17 приложе
ния Б. Данный уровень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.7. В.2.1.2.8. В.2.1.2.9 и
В.2.1.2.10 приложения В.
7.2.7 Оценка и менеджмент биориска
Консультант по биобезопасности должен уметь выполнять оценку риска для конкретной ситуации
и принимать решение о стратегии снижения последствий. Консультант по биобезопасности должен
быть способен обеспечить управление руководителями проектов, руководителями основных исследо
ваний и другими сотрудниками в области идентификации биологических опасностей, оценки и менед
жмента риска.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствуют задачи Б.2. Б.6 приложения Б. Компе
тентность может быть достигнута с помощью тренинга В.2.1.2.5 приложения В.
7.2.8 Экологическая безопасность
Консультант по биобезопасности должен:
- понимать рискдля окружающей среды, связанный с выполнением работ с применением биоло
гических материалов:
- разрабатывать соответствующие меры для предотвращения попадания биологического мате
риала в окружающую среду;
- разрабатывать стратегии мониторинга и оценки превентивных мер защиты.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствует задача 6.21 приложения Б. Компетен
тность может быть достигнута с помощью тренинга В.2.1.2.6 приложения В.
7.2.9 Проектирование, строительство, перепланировка, ввод в эксплуатацию, эксплуата
ция, проверка, техническое обслуживание помещений
Консультант по биобезопасности должен идентифицировать в процессе проектирования и строи
тельства помещений для работы с биоматериалами вопросы менеджмента биориска, в том числе физи
ческие аспекты безопасности, определяемые в процессе оценки риска. Консультант по биобезопасности
должен знать основные системы и проекты типовых помещений; понимать процессы строительства, вво
да в эксплуатацию помещений и процессы их валидации, а также знать основные конструктивныеособен
ности наиболее важных типов помещений. Консультант по биобезопасности также должен уметь
идентифицировать и описывать проблемы биобезопасности и биозащиты при профилактическом и теку
щем техническом обслуживании, эксплуатации и выводе из эксплуатации помещений.
П р и м е ч а н и е — Денному уровню компетентности соответствуют задвчи 6.15. Б.16 приложения Б. Ком
петентность может быть рвализоввна с помощью тренингов В.2.1.2.7 и В.2.1.2.8 приложения В.
7.2.10 Выбор, валидация, сертификация и техническое обслуживание оборудования
Консультант по биобезопасности должен знать биобезопасность и биозащиту при использовании
оборудования в помещениях и осуществлять консультирование по выбору, правильному использова
нию. установке, валидации, сертификации и техническому обслуживанию оборудования.
П р и м е ч а н и е — Данному уровню компетентности соответствуют задачи 6.6 и Б.16 приложения 6. Дан
ный уровень компетентности может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.8 приложения В.
7.2.11 Надлежащие микробиологические методы
Консультант по биобезопасностидолжен знать и уметь применять надлежащие микробиологичес
кие методы и ориентировать персонал на создание и поддержание безопасных условий труда (рабочего
места и производственного процесса).
П р и м е ч а н и я
1 Описание надлежащих микробиологических методов приведено в (10). Основные разделы (10) охватывают
лабораторные методы, планы и процедуры в чрезвычайных ситуациях, дезинфекцию и стерилизацию и инструкции по
перевозке инфекционных материалов.
2 Данному уровню компетентности соответствует задача 6.4 приложения Б. Данный уровень компетентнос
ти может быть достигнут с помощью тренинга В.2.1.2.9 приложения В.
7.2.12 Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
Консультант по биобезопасности должен рекомендовать соответствующие средства защиты, не
обходимыедля данной конкретной ситуации ианализировать возможные проблемы и решения, относя
щиеся к внедрению и использованию оборудования.
6