ГОСТ Р 55234.4—2014
В.2.1.3 Законы, правила, стандарты и руководящие принципы, конвенции и кодексы поведения относитель
но биобезопасности и биозащиты.
В.2.1.3.1 Эпемент «Международная нормативная база, стандарты, руководящие принципы и конвенции»
включает знание следующих документов:
Приведенный перечень носит ориентировочный характер и не является всеобъемлющим.
Защита работников (предотвращение профессиональных рисков).
Регламенты на содержание деятельности:
- работа с патогенами (человека, животного, оппортунистическими патогенами) защита работников (в усло
виях лаборатории и больницы);
- работа с генетически измененными организмами;
- работа с животными (в том числе по уходу за животными):
- работа с растениями (защита окружающей среды, фитосанитарные нормы).
Умышленные выбросы и деятельность на местах:
- микробиологические источники;
- растительные источники (оценка риска и т. д.);
- животные источники (оценка риска и т. д.).
Правила международных и внутренних перевозок, импорта, экспорта:
- международной ассоциации воздушного транспорта.
- международной организации гражданской авиации.
• международной морской ассоциации:
- правил международной перевозки опасных грузов по железной дороге.
- европейского соглашения о международной дорожной перевозке опасных грузов автомобильным транс
портом.
- европейского соглашения о перевозке опасных грузов по внутренним водным путям;
- регулирования импорта;
- правил экспорта (двойное использование в соответствии с Картахенским протоколом по биобезопаснос
ти и др.);
- типовые правила ООН по перевозке опасных грузов.
Другие нормативные правовые акты:
- генная терапия,
• аварийные ситуации,
- нормы отходов Нормативы образования отходов.
- двойное испопьзование/регламент выбора реагента.
Конвенции:
- конвенция о биологическом разнообразии.
- документы в области доступа и совместного использования генетических ресурсов.
- Картахенский протокол по биобезопасности;
- Орхусская конвенция о доступе к информации, участии общественности в процессе принятия решений и
доступе к правосудию по вопросам, касающимся окружающей среды.
- Конвенция о биологическом и токсическом оружии;
- резолюция Совета Безопасности ООН 1540 (2004).
- Конвенция о международной торговле видами дикой фауны и флоры.
- международная конвенция по защите растений;
- документы подкомитета экспертов ООН по перевозке опасных грузов.
Стандарты е области биобезопасности:
- кодексы и стандарты Международного бюро эпизоотий.
- стандарты Европейского комитета по стандартизации в области биобезопасности, клинических действий,
микробиологии и биотехнологии.
- стандарты ИСО в области биобезопасности, клинических действий, микробиологии и биотехнологии;
- стандарты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Документы в области системы менеджмента качества:
- ГОСТ ISO 9001 — Системы менеджмента качества;
- ГОСТ Р ИСО 14001 Системы экологического менеджмента;
- ГОСТ Р 54934—2012 Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования.
Международные и национальные руководящие документы, методические рекомендации, учебные пособия
(например руководство по биологической безопасности ВОЗ. рекомендации ВОЗ по биозащите и др ).
Цель: обученный специалист должен демонстрировать хорошие знания и умение применять норматив
но-правовую базу, в том числе стандарты и руководящие указания во всех областях биобезопасности и биоэащиты.
В.2.1.3.2 Элемент «Национальная нормативно-правовая база, стандарты и руководства» включает знания
изложенных выше документов, адаптированных к национальным требованиям.
19