ГОСТ Р 55234.4—2014
росам готовности к чрезвычайным ситуациям. Все учебные программы должны включать в себя практические заня
тия.
Б.8 Обучение
Специалист по биобезопасности должен:
- обеспечить предоставление информации об опасностях, связанных с биологическими материалами и кон
сультаций по вопросам биобезопасности и биозащиты всем работникам, подрядчикам и посетителям, в том числе
обслуживающему персоналу, уборщикам, студентам и временным работникам.
- обеспечить понимание рисков и ответственности участников.
- координировать подготовку и переподготовку кадров по процедурам, методикам и практической деятель
ности а области биобезопасности и биозащиты, например, методологии оценки риска, использования защитного
оборудования и средств индивидуальной защиты и безопасного использования новых приборов и методов.
Б.9 Обмен информацией
Обмен информацией о биобезопасности и биоэащите с сотрудниками и обществом является обязанностью
руководства организации. Консультант по биобезопасности должен предоставлять информацию и консультиро
вать по вопросам биобезопасности, биозащиты, локальным средствам связи для распространения информации
внутри и вне организации.
Б.10 Отчеты об авариях и происшествиях и расследования
Консультант по биобезопасности должен обеспечить документирование процедуры для определения, запи
сей анализа и последующего обучения по результатам происшествий и аварий. Консультант по биобезопасности
должен гарантировать, что сотрудники лаборатории и вспомогательный персонал обучены распознаванию
всех происшествий или аварий, которые могут являться следствием воздействия биологических материалов и
извеще нию о них. Консультант по биобезопасности должен обеспечить анализ и документирование всех аварий
и инци дентов. связанных с использованием или неправильным использованием биологических материалов,
а также выполнения всех рекомендаций в виде изменений в практике работы, стандартных рабочих процедурах и
оценке риска. Все выводы и решения должны быть доведены до сведения сотрудников лаборатории и управления.
Отчет ность перед руководством должна осуществляться на регулярной основе и немедленно при необходимости.
Б.11 Записи
Консультант по биобезопасности должен обеспечить хранение и обновление записей, относящихся к про
грамме менеджмента биориска. Примером таких записей могут служить перечни опасных биологических материа
лов. распределения ответственностей персонала, учений, стандартных рабочих процедур, видов анализа и аудита,
уведомлений и обновлений, лицензий и документов об обучении персонала.
Б.12 Аудит и контроль
Консультант по биобезопасности должен обеспечить наличие в организации соответствующего плана регуляр
ного проведения внутреннего аудита в местах использования биологических материалов для проверки выполнения
требований безопасности. 8 организации должна существовать обратная связь на основе документированных дан
ных отчетов, проверок и аудите, содержащих рекомендации о действиях, которые должны быть выполнены, и после
дующих действиях. Консультант по биобезопасности должен обеспечить руководство и/или рекомендации по
установлению соответствующих корректирующих действий с указанием сроков реализации.
Б.13 Охрана здоровья
Консультант по биобезопасности должен работать со специалистами а области охраны здоровья и челове
ческих ресурсов для обеспечения:
- предоставления соответствующей информации о гигиене труда:
- разработке плана по профилактике, лечению, постконтактной профилактике, контролю и надзору, который
отвечает требованиям к рабочему месту;
- разработке плана готовности к инциденту для ситуаций возможного воздействия опасных биологических
материалов.
П р и м е ч а н и е — Медико-санитарные меры должны быть обеспечены медицинским работником, кото
рый делает оценку показателей здоровья перед приемом на работу в случае необходимости, и обеспечивает меди
цинское наблюдение за персоналом.
Б.14 Человеческий фактор
Консультант по биобезопасности должен обеспечить, чтобы параметры человека (например, поведение, эр
гономические факторы), ведущие к преднамеренным и непреднамеренным ошибкам, были отражены при оценке
риска, проведении расследования происшествий, подготовке персонала и решении других актуальных задач.
Б.15 Планирование, проектирование, реконструкция, ввод в эксплуатацию, вывод из эксплуатации,
валидация, эксплуатация и техническое обслуживание помещений
Консультант по биобезопасности должен участвовать в планировании и проектировании помещений. Кон
сультант по биобезопасности должен предоставлять рекомендации в отношении мер. необходимых для обеспече-
12